Никсар® (Биластин) · Таблетки 20 Миллиграмм
У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг для лечения при аллергическом риноконъюнктивите или хронической идиопатической крапивнице, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно: на основании имеющихся данных оценка частоты возникновения невозможна
Часто
-сонливость
- головная боль
Нечасто
- герпес ротовой полости
- повышенный аппетит
- тревожные состояния
- бессонница
- головокружение
- звон в ушах
- вертиго
- блокада правой ножки пучка Гиса
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме*
- синусовая аритмия
- другие нарушения на ЭКГ
- одышка
- неприятные ощущения в носу
- сухость в носу
- боль в верхнем отделе живота
- боль в области живота
- тошнота
- ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
-сухость во рту
- диспепсия
- гастрит
- зуд
- утомляемость
- жажда
- усугубление уже имевшихся заболеваний
- лихорадка
- астения
- повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы
- повышение уровня аланинаминотрансферазы
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы
- повышение уровня креатинина крови
- повышенный уровень триглицеридов в крови
- увеличение массы тела
Частота не установлена
в постмаркетинговый период наблюдались:
- ощущение сердцебиения (пальпитация)
- тахикардия
- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локализованный/местный отек и эритема)
- рвота.
Описание отдельных нежелательных реакций
Наиболее часто сообщалось о двух нежелательных реакциях, возникающих часто (сонливость и головная боль), и двух реакциях, возникающих иногда (головокружение и утомляемость).
Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки.
Часто
- ринит
- головная боль
- аллергический конъюнктивит
- боль в животе / боль в верхней части живота
Нечасто
- головокружение
- потеря сознания
- раздражение глаз
- диарея
- тошнота
- отек губ
- экзема
- крапивница
- усталость
Описание отдельных нежелательных реакций у пациентов педиатрического профиля
Головная боль, боль в животе, аллергический конъюнктивит и ринит наблюдались у детей, получавших или биластин в дозе 10 мг, или плацебо. Были получены сообщения о следующей частоте: 2,1% и 1,2% – головная боль, 1,0% и 1,2% – боль в животе, 1,4% и 2,0% – аллергический конъюктивит, 1,0% и 1,2% – ринит.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020369 от 20.02.2019.