Новиган® Нео (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Следует избегать совместное применение ибупрофена с лекарственными препаратми:
Прочие НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск побочных реакций
Ацетилсалициловая кислота (в дозе превышающая 75 мг в сутки):
Увеличивает риск возникновения побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении с ибупрофеном может наблюдаться эффект ингибирования воздействия малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных, а также неопределенность в отношении переноса данных, полученных ex vivo, на клиническую ситуацию, не позволяют сделать однозначных выводов относительно регулярного применения ибупрофена, а в случае его нерегулярного применения клинически значимые реакции представляются маловероятными
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:
Кортикостероидами: повышенный риск появления язв и кровотечений в пищеварительном тракте
Антигипертензивными средствами и диуретиками: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.
Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического влияния НПВП
Антикоагулянтами: НПВП могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.
Антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечными гликозидами: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Литием: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Метотрексатом: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови.
Циклоспорином: повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристоном: НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность.
Такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.
Зидовудином: повышенный риск гематологической токсичности при применении зидовудина в сочетании с НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией — в случае сочетанного лечения зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновыми антибиотиками: Данные, полученные вследствие тестирования препарата на животных показывают, что применение НПВП может увеличить риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. У пациентов, которые одновременно применяют ибупрофен и хинолоновые антибиотики, возможен повышенный риск возникновения судорог.
Специальные предупреждения
Инфекции
Новиган® Нео может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Новиган® Нео может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого срока, необходимого для контроля симптомов.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Органы дыхания
На фоне приема НПВП возможно развитие бронхоспазма у пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания, или в стадии обострения.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани:
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани - повышенный риск асептического менингита.
Влияние на почки
Риск возникновения почечной недостаточности в связи с дальнейшим ухудшением функции почек. Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.
Почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия могут развиться после острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в течение длительного времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу.
Влияние на печень
Нарушения функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему
Пациентам с гипертонией, и/или сердечной недостаточностью следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), поскольку при терапии НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, гипертонии и отеков.
Результаты клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, данные эпидемиологических исследований не предполагают, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, ≤1200 мг/сут) ассоциировано с повышенным риском артериального тромбоза.
У пациентов с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III) установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / цереброваскулярными заболеваниями, необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск, и следует избегать высоких доз (2400 мг / сут).
Особое внимание также следует уделить до начала продолжительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимо применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут).
Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лекарственное средство Новиган Нео. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту миокарда.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), в связи с их возможным обострением. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникающих на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны органов ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы возрастает при повышении доз НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с малых доз. Этим пациентам следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также пациентам, которым требуется одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах (аспирин) или другими препаратами, которые могут повышать желудочно-кишечный риск.
Пациентам с наличием желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых нежелательных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы):
Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы), такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу, зарегистрированы с применением ибупрофена. Большинство из этих реакций развивалось в течение первого месяца.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).
Фертильность
Существуют ограниченные доказательства, что препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы / простагландина может привести к нарушению женской фертильности вследствие влияния на овуляцию. Это явление является обратимым при прекращении лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023201 от 26.09.2022.