Новиган® Нео (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не используйте Новиган Нео, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать Новиган Нео в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендации вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) препарата Новиган Нео могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка.
В течение 3-его триместра ибупрофен противопоказан, так как существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможной стойкой легочной гипертензией. Запоздалые и затяжные роды с повышенным риском кровотечения как у матери, так и у ребенка.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков развития после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков развития был увеличен с менее чем на 1%, до примерно 1,5%. Риск, как полагают, возрастает при увеличении дозы и длительности терапии. У животных, введение ингибитора синтеза простагландинов, как было показано, приводит к увеличению риска пре- и постимплантационной потери и летальности эмбриона. Кроме того, увеличение числа случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, было зарегистрировано у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в ходе периода органогенеза. Следует избегать применения ибупрофена в течение I и II триместров беременности, если отсутствует очевидная необходимость. Если ибупрофен использует женщина, планирующая беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно короче.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут составлять следующие риски:
для плода:
- кардиопульмонарная токсичность (которая характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функций почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамнионом;для матери и новорожденного в конце беременности:
- возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах;
- угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению длительности родов.
Препарат не следует применять в течение первых двух третей беременности из-за влияния его на синтез простагландинов.
Клинических данных о применении местных форм лекарственного средства Новиган Нео во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие препарата Новиган Нео, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности препарат Новиган Нео не следует применять без явной необходимости. При применении дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.
В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая препарат Новиган Нео, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, и роды могут затянуться. Таким образом, Ибупрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности.
Кормление грудью
Применение в период лактации, обнаруживается ибупрофен в грудном молоке в очень низкой концентрации и это вряд ли повлияет отрицательно на детей при грудном вскармливании.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Новиган® Нео в высоких дозах возможны такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как повышенная утомляемость и головокружение, поэтому в отдельных случаях возможно нарушение реакции, способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023201 от 26.09.2022.