Нубека® (Даролутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 Миллиграмм
Рекомендуемая доза препарата Нубека составляет 600 мг (по 2 таблетки по 300 мг) два раза в сутки, эквивалентно суточной дозе даролутамида 1200 мг.
Продолжительность терапии
Лечение препаратом Нубека следует продолжать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности.
С целью медикаментозной кастрации одновременно с терапией препаратом Нубека® пациенты должны получать агонист или антагонист лютеинизирующего рилизинг гормона (ЛГРГ), если им не была проведена билатеральная орхиэктомия.
Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (мГЧРПЖ) - лечение даролутамидом в комбинации с доцетакселом
Пациентам с мГЧРПЖ следует начинать лечение даролутамидом в комбинации с доцетакселом. Первый из 6 циклов доцетакселом следует провести в течение 6 недель после начала лечения даролутамидом. Необходимо следовать рекомендациям в Общей Характеристике Лекарственного Препарата доцетаксел. Лечение даролутамидом следует продолжать до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности, даже если курс доцетакселом отложен, прерван или прекращен.
Если очередной прием препарата пропущен, пациент должен принять таблетки до следующего приема дозы, как только об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу с целью компенсировать пропущенный прием.
Коррекция дозы
В случае возникновения у пациента токсичности ≥ 3-й степени или появления непереносимой нежелательной реакции, обусловленной приёмом даролутамида, следует временно прекратить терапию или уменьшить дозу препарата до 300 мг два раза в сутки до уменьшения симптомов. Затем терапия препаратом Нубека® может быть возобновлена в дозе 600 мг два раза в сутки.
Снижение дозы препарата ниже 300 мг два раза в сутки не рекомендуется, поскольку эффективность более низкой дозы не установлена.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетки принимают целиком во время еды.
Особые группы пациентов
Дети
Данные по безопасности и эффективности препарата Нубека® у детей и подростков моложе 18 лет не изучались.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
Имеются ограниченные данные о фармакокинетике даролутамида у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести. Фармакокинетические параметры даролутамида у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности не установлены.
Рекомендуемая начальная доза даролутамида у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и тяжелой степени (классы В и С по классификации Чайлд-Пью) – по 300 мг 2 раза в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Рекомендуемая начальная доза даролутамида у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (рСКФ 15–29 мл/мин/1,73 м2), не находящихся на гемодиализе, составляет по 300 мг 2 раза в день.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024823 от 19.11.2025.