Беременность и лактация

Нубека® (Даролутамид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 Миллиграмм

На основании механизма действия даролутамид может оказать вредное влияние на плод. Доклинических исследований репродуктивной токсичности не проводилось.

Неизвестно, присутствует ли даролутамид или его метаболиты в сперме. При половом акте с беременной женщиной необходимо использовать презерватив во время терапии и в течение 1 недели после прекращения терапии препаратом Нубека®. Поскольку воздействие ингибитора андрогеновых рецепторов может оказать влияние на развитие плода, необходимо избегать его передачи с эякулятом беременной женщине.

Неизвестно, выделяется ли даролутамид или его метаболиты с грудным молоком. Исследования на животных для оценки экскреции даролутамида или его метаболитов с молоком не проводились. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность

Не проводилось специальных исследований применения даролутамида для оценки его влияния на фертильность человека.

В исследованиях на животных отмечалось влияние даролутамида на репродуктивную систему самцов крыс и собак.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные, подтверждающие, что препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами, отсутствуют.

Рекомендации по применению

Лечение препаратом Нубека® должно назначаться и проводиться под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения рака предстательной железы.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024823 от 19.11.2025.

Была ли страница полезной?