Нумета G16E (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Препарат Нумета G16E нельзя вводить одновременно с кровью в одной инфузионной системе в связи с риском псевдоагглютинации.
Как и при применении других кальцийсодержащих растворов для инфузий, одновременное введение цефтриаксона и препарата Нумета G16E противопоказано доношенным новорожденным (≤ 28 дней), даже если используются отдельные инфузионные системы (риск преципитации кальциевой соли цефтриаксона в кровеносном русле новорожденного с летальным исходом).
У пациентов любого возраста (включая взрослых) цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с содержащими кальций растворами для внутривенного применения, включая препарат Нумета G16E, даже если используются отдельные инфузионные системы или разные места введения, в связи с риском преципитации кальциевой соли цефтриаксона. Тем не менее, у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и содержащие кальций растворы можно вводить последовательно, один после другого, при условии введения в разные места или в случае замены систем для инфузии, либо при тщательном промывании систем физиологическим солевым раствором между инфузиями для избежания преципитации.
Оливковое и соевое масло являются природным источником витамина K1, который может нейтрализовать антикоагуляционные эффекты кумарина (или производных кумарина, включая варфарин).
Поскольку препарат Нумета G16E содержит калий, необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов, одновременно получающих калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II или иммунодепрессанты такролимус и циклоспорин в связи с риском развития гиперкалиемии.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, уровень билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение кислородом, гемоглобин), если образец крови был взят до выведения липидов. Как правило, липиды выводятся в течение 5-6 часов при отсутствии их дополнительного введения.
Специальные предупреждения
При появлении любых признаков или симптомов аллергической реакции (таких, как лихорадка, потливость, озноб, головная боль, высыпания на коже, одышка) инфузию следует немедленно прекратить.
Нумета G16E содержит глюкозу, полученную из кукурузного крахмала. Следует применять с осторожностью у пациентов с установленной аллергией на кукурузу или произведенные из кукурузы продукты.
Были описаны летальные случаи образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца.
У пациентов любого возраста одновременное введение кальцийсодержащих растворов с цефтриаксоном противопоказано, в том числе в случае введения через различные инфузионные системы или катетеры, в связи с риском образования цефтриаксон-кальциевых солей.
Тем не менее, у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и содержащие кальций растворы можно вводить последовательно, один после другого, при условии введения в разные места или в случае замены систем для инфузии, либо при тщательном промывании систем физиологическим солевым раствором между инфузиями во избежание преципитации.
У пациентов, получающих парентеральное питание, были описаны случаи образования преципитатов в сосудах легких, приводящих к легочной эмболии и дыхательной недостаточности. В некоторых случаях сообщалось о летальных исходах. Избыточное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования преципитатов фосфата кальция. Также сообщалось о подозрении на образование преципитатов в кровотоке.
В дополнение к проверке раствора, необходимо проводить проверку инфузионной системы и катетера на наличие преципитатов.
При развитии симптомов дыхательной недостаточности необходимо прекратить инфузию и провести медицинское обследование.
Не следует добавлять другие лекарственные средства или вещества в отдельные камеры и в готовую эмульсию, не имея данных о совместимости этих компонентов и их влиянии на стабильность препарата (в частности, на стабильность липидной эмульсии). Образование осадка или дестабилизация липидной эмульсии могут вызвать закупоривание сосудов.
У пациентов, получающих парентеральное питание, возможны такие осложнения, как инфекция в месте введения и сепсис, которые возникают, в частности, при недостаточном уходе за катетером, вследствие иммунодепрессивного влияния болезни или лекарственных средств. Распознать инфекции на ранней стадии поможет тщательный контроль симптоматики и лабораторные исследования на предмет появления лихорадки или озноба, лейкоцитоза, технических проблем с медицинским изделием, используемым для ввода, а также гипергликемии. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, зачастую предрасположены к инфекционным осложнениям из-за дефицита питательных веществ и/или вследствие состояния, обусловленного основным заболеванием. Риск септических осложнений можно сократить путем строгого соблюдения асептических правил при постановке катетера и уходе за ним, а также при подготовке препарата для парентерального питания.
При назначении подобных препаратов для парентерального питания было отмечено развитие «синдрома жировой перегрузки». Сниженная способность элиминировать липиды, содержащиеся в препарате Нумета G16E, может привести к развитию этого синдрома.
Возобновление кормления пациентов с тяжёлой формой истощения может вызывать синдром возобновления питания, который характеризуется интенсивным поступлением ионов калия, фосфора и магния во внутриклеточное пространство, т.к. у больных улучшаются процессы анаболизма. Возможно развитие дефицита тиамина и задержка жидкости.
Рекомендуется постепенное и осторожное начало инфузии парентерального питания с проведением тщательного мониторинга водного баланса, содержания электролитов, микроэлементов и витаминов.
Серьезные нежелательные реакции, включая острый респираторный дистресс и метаболический ацидоз, были зарегистрированы у новорожденных и младенцев после быстрой инфузии внутривенных липидных эмульсий.
Препарат Нумета G16E вводится только в центральную вену, если он не был предварительно разведен соответствующим образом. При введении дополнительных нутриентов необходимо рассчитать итоговую осмолярность смеси до начала инфузии в периферическую вену для предотвращения раздражения ее стенки или повреждения ткани в случае экстравазации раствора. Периферическое введение препарата Нумета G16E приводила к экстравазации, приводящей к повреждению мягких тканей и кожному некрозу.
Нельзя соединять контейнеры последовательно во избежание возможности воздушной эмболии вследствие попадания остаточного воздуха из первого контейнера.
Липиды, витамины, дополнительные электролиты и микроэлементы следует вводить по необходимости.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023537 от 22.02.2023.