Нумета G16E (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
Гипофосфатемия1, гипергликемия1, гиперкальцемия1, гипертриглицеридемия1, гипонатриемия1;
Нечасто
Гиперлипидемия1, холестаз;
Частота неизвестна
Некроз кожи2, повреждение мягких тканей2, экстравазация2, транссудация.
1 Образцы крови, взятые во время инфузии (не натощак)
2 О данных нежелательных реакциях сообщалось только для препаратов Нумета G13E и Нумета G16E при периферическом введении с недостаточным разведением.
Другие (классовые) реакции
Описанные ниже нежелательные реакции являются классовыми реакциями для препаратов парентерального питания:
•«Синдром жировой перегрузки» может развиваться при неправильном применении (например, передозировка и/или превышение рекомендуемой скорости введения; однако признаки и симптомы этого синдрома могут развиваться и при применении препарата согласно инструкции. Сниженная способность метаболизировать липиды, содержащиеся в препарате Нумета G16E, приводит к замедлению плазматического клиренса и может вызвать «синдром жировой перегрузки». Синдром проявляется внезапным ухудшением состояния пациента, гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (гепатомегалией), нарушением функции печени, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертываемости крови и нарушениями со стороны ЦНС (например, кома). Этот синдром, как правило, обратим и купируется после прекращения инфузии липидной эмульсии.
•Образование преципитатов в сосудах легких (легочная эмболия и дыхательная недостаточность).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан».
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023537 от 22.02.2023.