Нумета G16E (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Не добавлять другие лекарственные препараты или нутриенты в одну из трех камер контейнера или в раствор/эмульсию, полученную после разрешения перегородок, не убедившись предварительно в их совместимости и стабильности получившейся смеси (в особенности, в стабильности липидной эмульсии липидов).
Воздействие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно с добавлением микроэлементов и/или витаминов, может вызвать образование перекисей и других продуктов распада. При применении у детей до 2 лет препарата Нумета G16E следует защищать от окружающего освещения до завершения введения.
На протяжении всего периода лечения необходимо регулярно проводить мониторинг водно-электролитного баланса, включая уровень магния, осмолярности сыворотки крови, уровень триглицеридов в сыворотке крови, кислотно-основное равновесие, концентрацию глюкозы в крови, функцию печени и почек, общий анализа крови, включая тромбоциты, и показатели коагулограммы.
При нестабильном состоянии пациента (например, после тяжелых пост-травматических состояний, при декомпенсированном сахарном диабете, в острой фазе первично-сосудистого шока, в острой стадии инфаркта миокарда, при тяжелом метаболическом ацидозе, тяжелом сепсисе и гиперосмолярной коме) введение препарата Нумета G16E должно тщательно отслеживаться и корректироваться исходя из клинических потребностей пациента.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Использовать с осторожностью у пациентов с отеком легких или сердечной недостаточностью. Необходимо проводить тщательный мониторинг водного баланса.
Почечная недостаточность
Использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Необходим тщательный контроль водно-электролитного баланса, включая определение уровня магния. Выраженные нарушения водно-электролитного баланса, значительная перегрузка жидкостью и тяжелые метаболические нарушения должны быть скорректированы до начала инфузии.
Печёночная недостаточность
Использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, включая холестаз, или при повышении уровня печеночных ферментов. Необходимо контролировать функции печени.
Нарушения со стороны эндокринной системы и обмена веществ
Метаболические осложнения могут развиваться, если количество введенных нутриентов не соответствует потребностям пациента, или если метаболическая емкость данного питательного вещества была оценена неточно. Метаболические нежелательные эффекты могут развиваться при введении недостаточного или избыточного количества нутриентов, или в случае, если состав смеси не соответствует особым потребностям пациента.
Необходимо регулярно проверять концентрацию триглицеридов в сыворотке крови и способность организма метаболизировать липиды. Если подозреваются нарушения метаболизма липидов, рекомендуется проведение мониторинга уровня триглицеридов в сыворотке крови при наличии показаний.
В случае развития гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии препарата Нумета G16E и/или ввести инсулин.
Гематологические нарушения
Использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями свертываемости крови. Требуется тщательный контроль общего анализа крови и коагулограммы.
Гипермагнемия
Нумета G16E содержит 0,3 ммоль/кг/сут при применении в максимальной дозе, что может привести к развитию гипермагниемии. Симптомами гипермагниемии являются общая мышечная слабость, гипорефлексия, тошнота, рвота, гипокальцемия, дыхательная недостаточность, гипотензия и аритмия. Поскольку симптомы гипермагниемии могут отсутствовать, следует проверять уровень магния в организме в соответствии с клиническими требованиями и индивидуальными потребностями пациента. Это особенно важно для пациентов с повышенным риском развития гипермагниемии, включая пациентов с нарушениями функции почек, пациентов, получающих другие лекарственные препараты, создающие риск развития гипермагниемии, и пациентов, получающих магний из других источников, в том числе новорожденных, матери которых недавно получали магний в антенатальном периоде.
В случае повышения уровня магния в сыворотке (выше предела нормы) инфузию препарата Нумета G16E следует прекратить или уменьшить ее скорость с учетом того, что является целесообразным и безопасным с клинической точки зрения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023537 от 22.02.2023.