ОфлоКаз (Офлоксацин) · Раствор для инфузий
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- флебиты
- реакции в местах введения (боли, покраснения)
Нечасто
- грибковые инфекции, устойчивость к патогенам
- беспокойство (ажитация), нарушения сна, бессонница
- головные боли, головокружения (вертиго)
- раздражение глаз
- кашель, назофарингиты
- боли в животе, диарея, тошнота, рвота
- кожная сыпь, зуд
Редко
- анафилактическая реакция*, анафилактоидные реакции*, ангионевротический отек*
- анорексия, гипогликемическая кома
- психические расстройства (например, галлюцинации), тревожность, спутанное сознание, ночные кошмары, депрессия, делирий, ухудшение памяти
- сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния
- нарушение зрения
- тахикардия
- гипотензия**
- одышка, бронхоспазм
- энтероколит, в ряде случаев геморрагический
- повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, гамма-ГТ и (или) щелочная фосфатаза), повышение уровня билирубина в крови
- крапивница, гипергидроз, гнойничковые высыпания, приливы
- тендинит
- повышение уровня креатинина в сыворотке крови
Очень редко
- анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
- анафилактический шок*, анафилактоидный шок*
- периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсорная двигательная невропатия*, судороги*, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации
- звон в ушах, потеря слуха
- псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха
- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности*, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи)
- артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), который может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и быть двухсторонним
- острая почечная недостаточность.
Неизвестно
- агранулоцитоз, недостаточность костного мозга
- гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические препараты, гипергликемия
- психические расстройства и депрессии, сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и попытки самоубийства, нервозность
- тремор, дискинезия, потеря вкуса, обморок, внутричерепная гипертензия
- увеит
- нарушение слуха
- желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия (наиболее характерно для пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
- во время инфузии офлоксацина могут возникнуть тахикардия и артериальная гипотензия. Такое снижение артериального давления, в очень редких случаях, может быть серьезным
- аллергический пневмонит, тяжелая одышка
- диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит
- гепатит (который может иметь тяжелую форму) *, тяжелые поражения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, отмечались при лечении офлоксацином, в первую очередь, у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени
- синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит
- рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, разрыв мышц, разрыв связок, артрит
- острый интерстициальный нефрит
- приступы порфирии у пациентов с порфирией
- астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечностях).
Примечания:
* Сообщались очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько систем организма (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния) во взаимосвязи с приемом хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021326 от 25.01.2018.