Оксивера (Вортиоксетин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Начальная, рекомендуемая доза Оксивера составляет 10 мг вортиоксетина один раз в сутки для взрослых в возрасте до 65 лет.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум до 20 мг вортиоксетина один раз в сутки.
После исчезновения депрессивных симптомов рекомендуется лечение в течение не менее 6 месяцев для закрепления антидепрессивного ответа.
Особые группы пациентов
Дети
Оксивера не следует применять детям до 18 лет с большим депрессивным расстройством (БДР), поскольку эффективность не была продемонстрирована (см. раздел 5.1). Безопасность Оксивера у детей описана в разделах 4.4, 4.8 и 5.1.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов в возрасте ≥ 65 лет дозами, превышающими 10 мг вортиоксетина один раз в день, данные по которым ограничены.
Нарушение функции почек или печени
Коррекция дозы в зависимости от функции почек или печени не требуется.
Прекращение лечения
Во избежание возникновения симптомов прекращения приема препарата можно рассмотреть возможность постепенного снижения дозы. Однако данных, позволяющих дать конкретные рекомендации по графику снижения дозы препарата для пациентов, получающих лечение препаратом Оксивера, недостаточно.
Ингибиторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы вортиоксетина, если к лечению вортиоксетином добавляется сильный ингибитор CYP2D6 (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).
Индукторы цитохрома Р450
В зависимости от индивидуальной реакции пациента может быть рассмотрена коррекция дозы вортиоксетина, если к лечению вортиоксетином добавляется широкий спектр индукторов цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).
Метод и путь введения
Оксивера предназначена для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026626 от 09.09.2025.