Оксивера (Вортиоксетин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Данные о применении вортиоксетина у беременных ограничены.
Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденного после применения матерью серотонинергического лекарственного средства на поздних сроках беременности: нарушение дыхания, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Эти симптомы могут быть вызваны либо эффектами отмены препарата, либо избыточной серотонинергической активностью. В большинстве случаев такие осложнения начинались сразу или вскоре (менее чем через 24 часа) после родов.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденного (ПЛГН). Хотя ни в одном исследовании не изучалась связь (ПЛГН) с лечением вортиоксетином, этот потенциальный риск нельзя исключать, принимая во внимание связанный с ним механизм действия (повышение концентрации серотонина).
Оксивера следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза перевешивает потенциальный риск для плода.
Данные наблюдений свидетельствуют о повышенном риске (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после приема СИОЗС или СИОЗСН в течение месяца до родов. Хотя ни в одном исследовании не изучалась связь между лечением вортиоксетином и послеродовыми кровотечениями, существует потенциальный риск, принимая во внимание соответствующий механизм действия. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения Оксивера необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Оксивера не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средство и работать с механизмами. Однако, поскольку сообщалось о побочных реакциях, таких как головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с опасными механизмами, особенно в начале лечения вортиоксетином или при изменении дозы.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026626 от 09.09.2025.