Октра® (Октреотид) · Раствор для внутривенного и подкожного введения
Общее
При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими препарат Октра®, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
Терапевтическая полезность снижения уровня ГР и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции, при необходимости, во время терапии октреотидом.
Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октра®.
Необходимо исследовать функцию печени во время терапии октреотидом.
Метаболизм глюкозы
У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения препаратом Октра®, а также при каждом изменении дозы препарата.
Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем введения меньших и более частых доз препарата Октра®.
У больных сахарным диабетом типа I препарат Октра® может снижать потребность в инсулине. Сообщалось о развитии гипокалиемии.
У больных без сахарного диабета или с сахарным диабетом типа II при частично сохраненной секреции инсулина введение препарата Октра® может приводить к постпрандиальному повышению глюкозы в крови. Следовательно, рекомендуются тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическая терапия.
После кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом типа I. Поэтому у данных пациентов особенно важен систематический контроль концентрации глюкозы в крови.
Нарушения со стороны желчевыводящих путей
Аналоги соматостатина ингибируют сократимость желчного пузыря и уменьшают секрецию желчи, что может привести к нарушениям в работе желчного пузыря, образованию билиарного сладжа или камней в желчном пузыре. Частота развития холелитиаза в этой популяции во время лечения препаратом Октра® оценивается в 15–30 % по сравнению с 5–20 % в общей популяции. На фоне лечения Октра® холелитиаз в большинстве случаев протекает бессимптомно.
Сообщалось о расширении желчных протоков на фоне терапии препаратом Октра®, следовательно, рекомендуется провести исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря до назначения препарата Октра® и проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря с интервалами 6-12 месяцев во время лечения препаратом Октра®.
Панкреатит
Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения препарата Октра® и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном п/к применении препарата Октра® отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
На фоне терапии аналогами соматостатина частым нежелательным явлениям является брадикардия. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы для таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов или препараты, применяемые для контроля водно-электролитного баланса.
По данным ЭКГ исследования на фоне применения препарата у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом также наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у данной категории больных имеются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием данных нежелательных явлений не установлена.
Октреотид может снизить частоту сердечных сокращений и в очень высоких дозах может вызвать нарушение сердечного ритма. Ваш врач должен контролировать частоту сердечных сокращений во время лечения.
Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы
При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы препаратом Октра® в редких случаях может наступить потеря симптоматического контроля препаратом Октра® с внезапным рецидивом острых симптомов заболевания.
Реакции гиперчувствительности
Имелись постмаркетинговые сообщения о гиперчувствительности и аллергических реакциях. Они были больше связаны с кожными реакциями; в редких случаях были поражены слизистая ротовой полости и дыхательный тракт. Поступали отдельные сообщения о развитии анафилактического шока.
Другие взаимодействия
У некоторых пациентов на фоне приема октереотида также отмечалось снижение уровня витамина В12 и отклонение от нормы показателей теста Шилинга. При применении препарата Октра® у пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе рекомендуется контролировать его концентрацию.
Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октра®.
У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров. Выведение жиров с калом может увеличиваться. Тем не менее до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питательных веществ вследствие нарушения всасывания (мальабсорбции).
Терапевтическая полезность снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции во время терапии октреотидом по показаниям.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной единице дозы, то есть почти не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019800 от 03.03.2023.