Октра® (Октреотид) · Раствор для внутривенного и подкожного введения
Внутривенные инфузии
Разведенный раствор остается физически и химически стабильным на протяжении минимум 24 часов при температуре не выше 25 °С.
Для внутривенного введения препарат Октра® следует разводить физиологическим раствором в объемном соотношении не менее 1:1 и не более 1:9. Разведение препарата Октра® раствором глюкозы не рекомендуется.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Наиболее часто отмечаемые побочные действия по результатам клинических исследований октреотида являются: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и питанияВ редких случаях нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут напоминать острую непроходимость кишечника с прогрессирующим вздутием живота, острую боль в эпигастральной области, абдоминальной болезненностью при давлении и болезненное напряжение брюшной стенки.ТромбоцитопенияИмелись постмаркетинговые сообщения о развитии тромбоцитопении, особенно на фоне лечения препаратом Октра® (в/в), у пациентов с циррозом печени. После прекращения лечения данное явление проходило.Реакции в месте инъекцииВ месте подкожной инъекции отмечались парестезия, боль, ощущения покалывания или жжения с покраснением и опуханием. Эти симптомы редко длились более 15 минут. Местный дискомфорт можно уменьшить посредством применения раствора комнатной температуры или посредством инъекции меньшего объема более концентрированного раствора.Нежелательные явления, которые развивались в ходе клинических исследований или в постмаркетинговом периоде на фоне приема октреотида, перечислены ниже с учетом класса системы органов MedDRA и частоты возникновения. Побочные реакции представлены в следующем порядке: Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000), неизвестно (преимущество на основе спонтанных постмаркетинговых сообщений; точная частота оценке не подлежит).
Очень часто:
гипергликемия
головная боль
диарея, боль в области живота, тошнота, метеоризм, запор
холелитиаз
реакции в месте инъекции (10-30% в зависимости от дозы и интервалом между инъекциями, например, боль, парестезия, эритема)
Часто:
гипотериоз, дисфункция щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, снижение концентрации общего и свободного гормона Т4)
гипогликемия, нарушение переносимости глюкозы, снижение аппетита
головокружение
брадикардия
одышка
диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, изменение цвета стула
повышенный уровень трансаминаз, гипербилирубинемия, холецистит
зуд, сыпь на коже, облысение
астения
Нечасто:
обезвоживание
тахикардия
острый панкреатит
Неизвестно:
тромбоцитопения
реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции)
аритмия
повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы, желтуха, холестаз, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, острый гепатит без холестаза
крапивница
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019800 от 03.03.2023.