Оликлиномель N4-550 Е (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.
Формирование преципитатов кальция и цефтриаксона возможно при смешивании цефтриаксона с растворами, содержащими кальций, при ведении с помощью одной и тоже системы для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя смешивать и внутривенно вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, включая препарат Оликлиномель N4-550E, через одну и ту же систему для внутривенного введения (например, через Y-образное соединение). Однако цефтриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить один за другим, если между инфузиями система для внутривенного введения тщательно промывается соответствующим раствором.
Препарат Оликлиномель N4-550E содержит витамин К, который естественным образом присутствует в эмульсии липидов. Содержание витамина К в рекомендуемых дозах препарата Оликлиномель N4-550E не должно влиять на действие производных кумарина.
Эту эмульсию для инфузий нельзя вводить одновременно с кровью через ту же инфузионную систему в связи с риском развития псевдоагглютинации.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут изменять значения некоторых лабораторных показателей (например: билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения крови кислородом, гемоглобина), если взятие образца крови осуществляется до выведения липидов (как правило, если поступление липидов прекращается, они выводятся через 5-6 часов).
В связи с тем, что в препарате Оликлиномель N4-550E содержится калий, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, получающим калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II или иммуносупрессанты такролимус и циклоспорин, из-за риска развития гиперкалиемии.
Специальные предупреждения
Реакции гиперчувствительности
Препарат Оликлиномель N4-550E содержит фосфатиды яичного желтка и соевое масло. Белки яйца и сои могут вызывать реакции гиперчувствительности. Наблюдались перекрестные аллергические реакции на белки сои и арахиса.
Препарат Оликлиномель N4-550E содержит глюкозу, полученную из
кукурузы, что может привести к развитию реакций гиперчувствительности
у пациентов с аллергией на кукурузу или произведенные из нее продукты
Печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с риском развития или увеличения степени тяжести нарушений со стороны нервной системы, связанных с гипераммониемией. Следует проводить регулярное клиническое и лабораторное обследование, в частности, контролировать уровень показателей функции печени, гликемию, содержание электролитов и триглицеридов.
Почечная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении этого препарата у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, в связи с риском развития или увеличения степени тяжести метаболического ацидоза и гиперазотемии в случаях, когда не проводится экстракорпоральное очищение крови. У таких пациентов следует тщательно контролировать водный баланс, уровни триглицеридов и электролитов.
Нарушения со стороны крови
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями свертывания крови и анемией. Необходим тщательный контроль показателей общего анализа крови и коагулограммы.
Эндокринные нарушения и нарушения обмена веществ
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих следующие состояния:
Метаболический ацидоз. При лактатацидозе введение углеводов не рекомендуется. Следует проводить регулярное клиническое и лабораторное обследование.
Сахарный диабет. Следует контролировать концентрацию глюкозы, наличие глюкозурии и кетонурии, и, при необходимости, корректировать дозу инсулина.
Гиперлипидемия, так как эмульсия для инфузий содержит липиды. Следует проводить регулярное клиническое и лабораторное обследование.
Нарушения обмена аминокислот.
Экстравазация
Для выявления признаков экстравазации следует регулярно осматривать место установки катетера. В случае экстравазации следует немедленно прекратить введение препарата, не удаляя при этом установленный катетер или канюлю для оказания пациенту неотложной медицинской помощи.
Прежде чем удалить установленный катетер/канюлю, через них следует провести аспирацию, чтобы уменьшить количество жидкости в тканях (если это возможно). Если экстравазация произошла в области конечности, следует придать ей возвышенное положение.
В зависимости от состава излившегося препарата (с учетом других лекарственных препаратов, которые были смешаны с препаратом Оликлиномель N4-550E, в соответствующих случаях), стадии/тяжести повреждения следует предпринять конкретные надлежащие меры. Возможные варианты лечения включают нефармакологические, фармакологические и/или хирургические вмешательства. При ухудшении состояния тканей в пораженной области (постоянная боль, некроз, изъязвление, подозрение на развитие компартмент-синдрома) следует решить вопрос о проведении немедленного хирургического вмешательства.
Область экстравазации следует осматривать как минимум каждые 4 часа в течение первых 24 часов, затем - один раз в день.
Не следует возобновлять инфузию препарата в ту же центральную или периферическую вену.
Применение в педиатрии
При применении препарата у детей в возрасте старше 2 лет необходимо использовать контейнер, объем которого соответствует суточной дозе.
Во всех случаях необходимо дополнительное введение витаминов и микроэлементов. Должны применяться лекарственные формы, предназначенные для детей.
При применении препарата у детей в возрасте старше 2 лет необходимо использовать контейнер, объем которого соответствует суточной дозе.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017913 от 15.11.2016.