Оликлиномель N7-1000 Е (Комбинированные препараты для парентерального питания) · Эмульсия для инфузий
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- реакции гиперчувствительности
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- бронхоспазм (как симптом гиперчувствительности)
- «синдром жировой перегрузки»
- тремор
- диарея, тошнота, рвота
- эритема, гипергидроз
- боль в конечностях, мышечный спазм
- отек/припухлость в месте введения, боль в месте введения, экстравазация, реакции в месте введения, лихорадка, образование пузырьков в месте введения, общее недомогание, флебит в месте установки катетера, локализованный отек, периферический отек, чувство жжения, воспаление, изъязвление/некроз в месте инфузии
Описание некоторых нежелательных явлений
Синдром «жировой перегрузки»
Может быть вызван неправильным применением (например, передозировкой и/или превышением рекомендованной скорости введения). Однако проявления этого синдрома могут наблюдаться и в начале инфузии при правильном применении препарата в соответствии с инструкцией. К развитию «синдрома жировой перегрузки» может привести сниженная или ограниченная способность организма пациента метаболизировать липиды, входящие в состав препарата, на фоне увеличения клиренса плазмы. Синдром проявляется резким ухудшением состояния пациента и характеризуется такими явлениями, как гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени (гепатомегалия), нарушение функции печени, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови и нарушением работы центральной нервной системы (например, кома), требующими госпитализации. Эти симптомы, как правило, обратимы, если прекратить введение липидной эмульсии.
Классовые реакции
- классовые реакции (отмечались при применении подобных лекарственных препаратов): образование преципитатов в сосудах легких (легочная эмболия и нарушение функции легких), тромбоцитопения, холестаз, гепатомегалия, желтуха, реакции гиперчувствительности, повышение активности в плазме крови гамма-глутамилтрансферазы, печеночных ферментов (включая аспартатаминотрансферазу (АСТ), аланинаминотрансферазу (АЛТ) и трансаминазы), повышение концентрации триглицеридов, повышение активности щелочной фосфатазы и билирубина, азотемия.
- тромбоцитопения (отмечалась у детей, которым проводилась инфузия липидов).
Нежелательные явления могут возникнуть в результате неправильного применения препарата (например, при передозировке или слишком быстром введении).
В начале применения препарата при появлении любых проявлений или симптомов аллергической реакции (например, потливости, лихорадки, озноба, головной боли, кожной сыпи, одышки, бронхоспазма) его введение следует немедленно прекратить.
При возникновении нежелательных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017916 от 15.11.2016.