Омепразол · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм
При наличии каких-либо тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и при наличии язвенной болезни желудка следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение омепразолом может облегчить симптомы и задерживать диагностику.
Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП) не рекомендуется. Если сочетание атазанавира с ИПП считается неизбежным, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, угнетающие секрецию соляной кислоты желудочного сока, может уменьшить абсорбцию витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с уменьшенными запасами в организме или при наличии факторов риска, снижающих всасывание витамина B12 при длительной терапии.
Омепразол - ингибитор CYP2C19. В начале или при завершении лечения омепразолом необходимо обратить внимание на возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия не определена. В качестве меры предосторожности не рекомендуется одновременно назначать омепразол и клопидогрель.
Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, включая омепразол, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут начаться незаметно и не всегда проявляться, что мешает своевременному распознаванию таких осложнений. У большинства пациентов симптомы гипомагниемии уменьшились после заместительной терапии магнием и отмены ИПП.
Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение ИПП или совместное применение с дигоксином или с препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны рассмотреть возможность измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически, во время лечения.
В очень редких и редких случаях связанных с лечением омепразолом были зарегистрированы серьезные кожные побочные реакции (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или со смертельным исходом.
ИПП, особенно если они используются в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), могут повысить риск переломов костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других предрасполагающих факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ИПП могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. В некоторых случаях это повышение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать витамин Д и кальций в необходимых дозах.
При приеме омепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.
Подострая кожная красная волчанка (SCLE)
Применение ИПП очень редко способствует развитию случая подострой кожной красной волчанки. Если возникают поражения, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнечных лучей, и они сопровождаются артралгией, пациенту следует немедленно обратиться к врачу, а медицинскому работнику следует рассмотреть возможность прекращения приема омепразола. Если подострая кожная красная волчанка развивалась после применения ИПП, то увеличивается риск развития данной патологии при применении других ИПП.
Влияние на данных лабораторных исследований
Повышение уровня хромогранина А (CgA) может оказывать отрицательное влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать данного влияния, лечение омепразолом следует временно прекратить, как минимум за 5 дней, до измерения уровня CgA. Если уровень CgA и гастрина после первоначального измерения не нормализовался, то следует повторить измерение через 14 дней после прекращения лечения ИПП.
Лечение ИПП может привести к повышению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella или Campylobacter, а у госпитализированных пациентов, возможно, также Clostridium difficile.
Как и при любом длительном лечении, особенно при сроках лечения более 1 года, пациент должен находиться под регулярным контролем.
Пациентам с длительно рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги следует регулярно посещать врача. Особенно пациенты старше 55 лет, которые ежедневно принимают какие-либо безрецептурные лекарства от диспепсии или изжоги, должны сообщить об этом фармацевту или врачу.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
• У них в анамнезе была пептическая язва или операции на желудочно-кишечном тракте.
• Они использовали постоянное симптоматическое лечение диспепсии или изжоги в течение 4 недель или дольше.
• У них заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность.
• Они старше 55 лет с новыми или недавно изменившимися симптомами.
Пациентам не следует принимать омепразол в качестве профилактического препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015041 от 30.03.2020.