Омепразол · Капсулы кишечнорастворимые 20 Миллиграмм
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.
При применении омепразола были зарегистрированы серьезные кожные побочные реакции (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицируются по частоте и на основании классов системы органов. Частота нежелательных реакций определяется в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Класс системы органов /частота
Частота побочных реакций
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко
лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко
агранулоцитоз, панцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
реакции гиперчувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок
Нарушения метаболизма и питания
Редко
гипонатриемия
Неизвестно
гипомагниемия; тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии
гипомагниемия также может вызвать гипокалиемию
Психические нарушения
Нечасто
бессонница
Редко
беспокойство, спутанность сознания, депрессия
Очень редко
агрессия, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
головная боль
Нечасто
головокружение, парестезия, сонливость
Редко
нарушение вкусового восприятия
Нарушения со стороны органа зрения
Редко
нечеткость зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто
вертиго
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко
бронхоспазм
Желудочно-кишечные нарушения
Часто
боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, полипы поджелудочной железы (доброкачественные новообразования)
Редко
сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта
Неизвестно
микроскопический колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто
повышение уровня ферментов печени
Редко
гепатит с желтухой или без нее
Очень редко
печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующим заболеванием печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто
дерматит, зуд, сыпь, крапивница
Редко
алопеция, фотосенсибилизация, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
Очень редко
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Неизвестно
подострая кожная красная волчанка
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто
перелом бедра, запястья, позвоночника
Редко
артралгия, миалгия
Очень редко
мышечная слабость
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко
Тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко
гинекомастия
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто
недомогание, периферические отеки
Редко
повышенная потливость
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015041 от 30.03.2020.