Орадро (Кларитромицин) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период беременности не установлена. На основании результатов различных исследований, проведенных на животных, а также на опыте применения у людей риск негативного воздействия лекарственного средства на развитие эмбриона и плода нельзя исключить. Некоторые обсервационные исследования применения кларитромицина у беременных в течение первого и второго триместра показали повышенный риск выкидыша по сравнению с женщинами, не применявшими кларитромицин или другие антибиотики в течение того же периода. Проведенные эпидемиологические исследования риска серьезных врожденных пороков развития при применении макролидов, включая кларитромицин, во время беременности показывают противоречивые результаты. Поэтому кларитромицин не следует использовать у женщин в период беременности без тщательной предварительной оценки соотношения польза/риск.
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период грудного вскармливания ребенка не установлена. Установлено, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит около 1,7% дозы кларитромицина с поправкой на вес матери. Поступление кларитромицина с грудным молоком в организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании, может приводить к изменениям в кишечной флоре, диарее, грибковой колонизации и сенсибилизации, поэтому следует рассмотреть возможность прерывания кормления грудью в период применения препарата. Перед применением препарата следует провести тщательную оценку соотношения преимущества лечения для женщины и риска для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии кларитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Перед управлением транспортными средствами и механизмами следует принимать во внимание возможное возникновение головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникать при применении препарата.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025542 от 20.01.2022.