Осельтамивир авексима (Осельтамивир) · Капсулы 30 Миллиграмм
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (0.68-1.70 мг) в одной капсуле, т. е. практически не содержит натрия.
В составе оболочки капсулы содержатся красители, запрещенные к применению в лекарственных препаратах для детей: Бриллиантовый синий (Е133), Азорубин (Е122), Хинолиновый желтый (Е104).
Беременность
Применение препарата при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.
Кормление грудью
В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение гриппа
Лечение следует начинать в первый или второй день (в идеале в течение 36 часов) после возникновения симптомов гриппа.
Взрослые
Рекомендуемая пероральная доза осельтамивира для взрослых составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Взрослым, которые по каким-либо причинам не могут глотать капсулы, рекомендуется приём препарата в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл (эквивалентно 12,5 мл суспензии) (см. пункт «Экстемпоральное приготовление суспензии») 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Профилактика гриппа
Постконтактная профилактика
Взрослые
После тесного контакта с инфицированными людьми рекомендуемая пероральная доза осельтамивира для профилактики гриппа составляет 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата следует начинать в течение двух дней после контакта с инфицированными людьми.
Взрослым, которые по каким-либо причинам не могут глотать капсулы, рекомендуется приём препарата в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл (эквивалентно 12,5 мл суспензии) (см. пункт «Экстемпоральное приготовление суспензии») 1 раза в сутки в течение 10 дней.
Профилактика во время эпидемии гриппа
Взрослые
Рекомендуемая доза для профилактики во время эпидемии гриппа составляет 75 мг 1 раз в сутки, в течение максимум 6 недель (безопасность и эффективность были отмечены на срок до шести недель, защитный эффект сохраняется до тех пор, пока принимается препарат).
Взрослым, которые по каким-либо причинам не могут глотать капсулы, рекомендуется приём препарата в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл (эквивалентно 12,5 мл суспензии) (см. пункт «Экстемпоральное приготовление суспензии») 1 раза в сутки в течение максимум 6 недель.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы препарата при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучались.
Почечная недостаточность
Лечение гриппа
Для взрослых с почечной недостаточностью средней и тяжелой степенью тяжести рекомендуется снижение дозы препарата. В следующей таблице приведены рекомендации по коррекции дозы у данных пациентов.
Клиренс креатинина
Рекомендуемая доза (лечение)
>60 (мл/мин)
75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
>30 - 60 (мл/мин)
30 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
>10 - 30 (мл/мин)
30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
10 (мл/мин)
Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты, получающие гемодиализ
Может быть назначена начальная доза 30 мг перед началом сеанса диализа и 30 мг после каждого сеанса гемодиализа, для поддержания терапевтических концентраций в плазме
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
30 мг до начала диализа, с последующим приемом дополнительной дозы 30 мг, через каждые 5 дней
Профилактика гриппа
В следующей таблице содержатся рекомендации по коррекции дозы препарата при профилактике гриппа у взрослых со средней и тяжелой почечной недостаточностью.
Клиренс креатинина
Рекомендуемая доза (профилактика)
>60 (мл/мин)
75 мг 1 раза в сутки
>30 - 60 (мл/мин)
30 мг 1 раз в сутки
>10 - 30 (мл/мин)
30 мг через день
10 (мл/мин)
Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты, получающие гемодиализ
Может быть назначена начальная доза 30 мг перед началом сеанса диализа и 30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа, для поддержания терапевтических концентраций в плазме
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
30 мг до начала диализа, с последующим приемом дополнительной дозы 30 мг, через каждые 7 дней
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется за исключением случаев, когда у пациента имеются признаки умеренной или тяжелой степени почечной недостаточности.
Пациенты с иммунодефицитом
Лечение: взрослым рекомендуемая доза составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней (см. пункты «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Лечение следует начать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Сезонная профилактика: у пациентов с иммунодефицитом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель (см. пункты «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Дети
Детям в возрасте до 18 лет препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА противопоказан в данной лекарственной форме (см. пункт «Противопоказания»).
Способ применения
Препарат предназначен для приема внутрь. Осельтамивир можно принимать независимо от приема пищи. Однако у некоторых пациентов переносимость можно улучшить, пенимая препарат во время еды.
Пациентам, которые не могут проглотить капсулу, можно назначать соответствующие дозы ОСЕЛЬТАМИВИРААВЕКСИМА в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл).
Экстемпоральное приготовление суспензии
Если порошок для приготовления пероральной суспензии недоступен
Взрослым, имеющим трудности с проглатыванием капсул, лицам, которым препарат показан в уменьшенных дозах, препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА следует принимать в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл.
Рекомендуется использовать суспензию, приготовленную в аптеке, нежели в домашних условиях.
Приготовление суспензии в домашних условиях
Для приготовления суспензии необходимо подготовить шприцы надлежащего объема и градуировки. В обоих случаях рекомендуется особым образом отмечать необходимые объемы на шприцах, используемых для приготовления суспензии.
Для получения требуемой дозы суспензии, можно использовать капсулы, открывая и смешивая их содержимое с небольшим количеством (максимум одна чайная ложка) подходящего сладкого продукта питания. Горький вкус можно скрыть с помощью таких продуктов, как сахарная вода, шоколадный сироп, вишнёвый сироп, соусы для десертов (например, карамельный или со вкусом сливочной помадки). Смесь необходимо перемешать, после чего пациент должен принять ее целиком. Смесь следует проглатывать непосредственно после приготовления.
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
Держа одну капсулу 75 мг над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания и хорошо перемешать.
Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг – одна или 2 капсулы по 30 мг.
Если нужна дозировка 45 мг – использовать капсулу 45 мг, не использовать для этих целей капсулу 30 мг!
Метод и путь введения
Внутрь.
Взрослым, имеющим трудности с проглатыванием капсул, лицам, которым препарат показан в уменьшенных дозах, препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА следует принимать в виде суспензии для приема внутрь 6 мг/мл.
Длительность лечения
Лечение гриппа: 5 дней.
Постконтактная профилактика: 10 дней.
Профилактика во время эпидемии гриппа: максимум 6 недель.
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025251 от 01.10.2021.