Паклиолл (Паклитаксел) · Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 Миллиграмм
Препарат Паклиолл – цитотоксический, противоопухолевый препарат, как и в случае с другими потенциально токсичными агентами, следует соблюдать осторожность при обращении с ним. Рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и защитную одежду. При контакте препарата с кожей, место соприкосновения следует незамедлительно и тщательно промыть водой с мылом. При попадании препарата на слизистые оболочки, следует тщательно промыть участки водой. Препарат должен готовиться и вводиться только опытным персоналом. Беременным сотрудницам следует избегать взаимодействия с препаратом.
Учитывая возможность попадания препарата в околососудистые ткани, необходимо тщательно контролировать процесс введения препарата, своевременно выявляя возможные симптомы инфильтрации в месте внутривенной инфузии. Ограничение времени инфузии до 30 минут снижает вероятность нежелательных реакций в месте введения.
Восстановление и введение препарата
Препарат Паклиолл представляет собой лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для инфузии перед применением. После восстановления каждый мл полученной суспензии содержит 5 мг альбумин-стабилизированного нанодисперсного паклитаксела.
При помощи стерильного шприца медленно (в течение, как минимум, 1 минуты) введите во флакон 20 мл раствора NaCl 9 мг/мл (0,9%) для инъекций.
Иглу шприца следует направить таким образом, чтобы раствор стекал по внутренней стенке флакона. Раствор нельзя направлять непосредственно на лиофилизат во избежание образования пены.
После введения раствора, флакону следует дать отстояться на 5 минут (не меньше), чтобы обеспечить равномерное смачивание лиофилизата. Затем флакон следует осторожно и медленно вращать и/или переворачивать в течение не менее 2-х минут до полного растворения с образованием однородной суспензии. Следует избегать образования пены. При образовании пены или комков, необходимо дать флакону отстояться на 15 минут (не меньше) до полного оседания пены.
Готовый препарат должен иметь молочный цвет и однородную структуру без видимых механических включений. Может наблюдаться некоторое осаждение восстановленной суспензии. Если имеются осадки, флакон следует осторожно перевернуть еще раз, чтобы добиться однородности суспензии перед использованием.
Необходимо проверить суспензию во флаконе на наличие твердых частиц. При их обнаружении, введение суспензии не допускается.
Готовую суспензию препарата Паклиолл в необходимом объеме, соответствующем рассчитанной дозе препарата, необходимо перенести в пустой стерильный инфузионный пакет из ПВХ или не содержащий ПВХ.
Использование медицинских изделий, содержащих силиконовое масло в качестве смазки (в частности, шприцы и пакеты для инфузий), может привести к образованию белковых «нитей». Вводить препарат Паклиолл необходимо с применением встроенного фильтра с размером пор 15 мкм, чтобы избежать попадания этих белковых «нитей» в кровоток. Такой фильтр удаляет указанные частицы, не влияя на физические или химические свойства восстановленной суспензии.
Использование фильтра с размером пор менее 15 мкм может привести к его засорению.
Для приготовления или введения препарата Паклиолл не требуется применение специальных контейнеров для растворов, не содержащих ди(2-этилгексил)фталата (ДЭГФ), или наборов для введения.
После введения суспензии, рекомендуется промыть капельницу и внутривенный катетер раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, чтобы обеспечить введение дозы препарата в полном объеме.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025817 от 23.05.2022.