Паклитаксел Сандоз® (Паклитаксел) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Цисплатин
При проведении терапии первой линии рака яичников паклитаксел рекомендуется вводить перед цисплатином. В этом случае профиль безопасности паклитаксела соответствует данным, полученным в отношении единичного вещества паклитаксела. Если вводить паклитаксел после цисплатина, то это приведет к увеличению миелосупрессии и снижению клиренса паклитаксела примерно на 20%.
У пациентов, принимающих паклитаксел и цисплатин, может увеличиться риск развития почечной недостаточности по сравнению с отдельным применением цисплатина для лечения гинекологических опухолей.
Доксорубицин
Поскольку снижается выведение из организма доксорубицина и его активных метаболитов при последовательном введении паклитаксела и доксорубицина, паклитаксел вводится внутривенно в виде 24-часовой инфузии после доксорубицина в начале лечения метастатического рака молочной железы.
Субстраты для изофермента цитохрома P450
Метаболизм паклитаксела частично катализируется изоферментами CYP2C8 и 3А4 цитохрома P450 (CYP450).
Таким образом, ввиду отсутствия фармакокинетических исследований взаимодействия препарат-препарат, следует проявлять осторожность при применении паклитаксела одновременно с препаратами, обладающими известным ингибирующим действием на CYP 2C8 и CYP 3A4 (например, кетаконазол и другие антифунгициды имидазола, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, клопидогрел, циметидин, ритонавир, санквинавир, индинавир и нелфинавир, так как токсичность паклитаксела может повышаться из-за более высокой экспозиции паклитаксела. Назначение паклитаксела совместно с препаратами, вызывающими индукцию CYP 2C8 или CYP 3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин) не рекомендуется, так как эффективность может быть скомпрометирована из-за более низкой экспозиции паклитаксела.
Циметидин
Премедикация циметидина не влияет на клиренс паклитаксела.
Ингибиторы протеазы
У пациентов с саркомой Капоши, которые принимали несколько сопутствующих препаратов, отмечено, что системный клиренс паклитаксела был значительно ниже в присутствии нелфинавира и ритонавира, но не индинавира. Имеется ограниченная информация относительно взаимодействия паклитаксела с другими ингибиторами протеазы. Следовательно, следует с осторожностью назначать паклитаксел пациентам, принимающим ингибиторы протеазы в качестве сопутствующей терапии.
Специальные предупреждения
Беременность
Нет информации о применении паклитаксела у беременных. Было показано, что паклитаксел проявляет эмбриотоксичность и фетотоксичность у кроликов, а также снижает фертильность у крыс.
Как и другие цитотоксические лекарственные средства, паклитаксел может оказывать вредное воздействие на плод и поэтому противопоказан во время беременности. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать беременности во время лечения паклитакселом и информировать немедленно сообщить лечащему врачу в случае наступления беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко. Паклитаксел противопоказан во время кормления грудью. Во время лечения паклитакселом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Женщинам детородного возраста следует избегать зачатия во время лечения паклитакселом и информировать лечащего врача сразу, если это произойдет.
Пациентам детородного возраста (женщинам и мужчинам) во время лечения паклитакселом, и, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции. Пациенты-мужчины должны проконсультироваться относительно криоконсервации спермы до начала лечения паклитакселом, из-за возможности развития бесплодия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами может быть снижена вследствие содержания этанола безводного в препарате Паклитаксел Сандоз®.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025746 от 15.04.2022.