Пан IV (Пантопразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 Миллиграмм
Лекарственные препараты, фармакокинетика всасывания которых зависит от pH
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения препаратом Пан IV, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Не рекомендуется одновременный прием пантопразола с ингибиторами ВИЧ-протеазы с рН-зависимой абсорбцией, такими как атазанавир из-за значительного снижения их биодоступности.
Если комбинация ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонной помпы считается необходимой, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки).
Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола в день.
Метотрексат
Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонового насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, у пациентов со злокачественными новообразованиями и с псориазом, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения препарата Пан IV.
Другие исследования лекарственных взаимодействий
Пантопразол метаболизируется в печени под действием ферментной системы цитохрома Р450.
Ферментная система цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является деметилирование под действием CYP2C19 и другие пути метаболизма включают окисление под действием CYP3A4.
В специальных исследованиях, включая карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и противозачаточное средство нифедипин и пероральный контрацептив, содержащий левоноргестрел и этинилэстрадиол, клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.
.
Взаимодействие между пантопразолом и другими препаратами или соединениями, которые метаболизируются тем же метаболизируются одной и той же ферментной системой, не может быть исключено.
Результаты серии кинетических исследований взаимодействия показали, что пантопразол не влияет на активные вещества, метаболизируемые CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2E1 (например, этанол). Пантопразол не влияет не всасывание дигоксина, связанного с P-гликопротеином. Взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами отсутствуют. Были проведены исследования взаимодействия при одновременном приеме пантопразола и различных антибиотиков (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий продемонстрировано не было.
Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19
Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное воздействие пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола, или пациентам с печеночной недостаточностью.
Индукторы ферментов, влияющие на CYP 2C19 и CYP 3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать концентрации ингибиторов протонной помпы в плазме крови, которые метаболизируются через эти ферментные системы.
Специальные предупреждения
Беременность
Умеренное количество данных у беременных женщин (от 300 до 1000 беременностей) не выявило пороков развития или токсичности для плода или новорожденного. Исследования на животных показали наличие признаков репродуктивной токсичности (см. раздел 5.3).
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения пантопразола во время беременности.
Период лактации
Исследования на животных показали, что пантопразол проникает в грудное молоко. Нет данных о выведении пантопразола в грудное молоко, но сообщалось о попадании препарата в грудное молоко у людей.
Нельзя исключать риск для новорожденных/грудных детей. Поэтому решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от лечения пантопразолом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения пантопразолом для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.
Рекомендации по применению
Данный препарат должен назначаться врачом и при соответствующем медицинском наблюдении.
Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только при невозможности приема препарата внутрь. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена и следует назначить пантопразол в дозе 40 мг перорально. Имеются данные о внутривенном введении препарата в течение 7 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025579 от 31.01.2022.