Пан IV (Пантопразол) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 Миллиграмм
Обзор профиля безопасности
Приблизительно у 5% пациентов ожидается развитие нежелательных реакций.
Сведенный в таблице список нежелательных реакций
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при приеме пантопразола.
В нижеследующей таблице нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией частоты их возникновения по MedDRA:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В отдельных группах нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
Часто
– полипы фундальной железы (доброкачесвтенные)
– тромбофлебит в месте инъекции
Нечасто
головная боль, головокружение
сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея (в том числе Clostridium difficile – ассоциированная диарея), запор
кожная сыпь, зуд, экзантема
астения, утомляемость и недомогание
повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
нарушение сна
перелом запястья, бедра и позвоночника
Редко
агранулоцитоз
гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
повышение содержания билирубина
изменение веса, нарушение вкуса
депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
нарушение зрения / нечеткость зрения
крапивница, ангионевротический отек
артралгия, миалгия
гинекомастия
повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентов, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
парестезия
гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), подострая кожная красная волчанка
мышечный спазм2
тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)
микроскопический колит
1гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией
2мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025579 от 31.01.2022.