Парол (Парацетамол) · Раствор для инфузий
Рекомендуется перевод пациента на пероральный прием обезболивающих препаратов, как только появляется такая возможность.
Препарат можно применять однократно или многократно при острой боли или лихорадке.
Раствор парацетамола вводят в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Доза определяется в зависимости от массы тела пациента. Рекомендованные дозировки препарата приведены в таблице ниже.
Масса тела
пациента
Разовая доза
Максимальная суточная доза
≤10 кг
7,5 мг/кг парацетамола/ введение (0,75 мл раствора/кг)
- не более четырех раз в сутки
- интервал между двумя введениями должен составлять не менее 4 часов
- максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг
> 10 кг и ≤33 кг
15 мг/кг парацетамола/ введение (1,5 мл раствора/кг)
- не более четырех раз в сутки
- интервал между двумя введениями должен составлять не менее 4 часов
- максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг (максимальная суточная доза 2 г)
> 33 кг и ≤50 кг
15 мг/кг парацетамола/ введение (1,5 мл раствора/кг)
- не более четырех раз в сутки
- интервал между двумя введениями должен составлять не менее 4 часов
- максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг (максимальная суточная доза 3 г)
> 50 кг
1 г парацетамола/введение (один флакон 100 мл)
- не более четырех раз в сутки
- интервал между двумя введениями должен составлять не менее 4 часов
- максимальная суточная доза не должна превышать 4 г
* Недоношенные новорожденные: данные, касающиеся безопасности и эффективности для недоношенных новорожденных, отсутствуют.
** Максимальная суточная доза: в соответствии с указанным в таблице выше, максимальная суточная доза действительна для пациентов, которые не принимают другие лекарственные средства, содержащие парацетамол. При расчете общей дозы следует учитывать все дозы парацетамола, вводимые перорально, ректально и внутривенно.
Рекомендуется введение 10-15 мг/кг/доза каждые 6 часов (максимум 500 мг за раз для детей весом более 30 кг), максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг (максимум 2 грамма в день для детей весом более 30 кг). Минимальный интервал между дозами должен составлять 4 часа и кратность введения не должна превышать 4 раза в сутки.
Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г для лиц, употребляющих алкоголь, вследствие риска гепатотоксичности.
Поскольку флакон 100 мл (1000 мг) может стать причиной ошибочной дозы (передозировки), препарат не следует применять полностью для пациентов с массой тела менее 50 кг.
При введении доз менее 100 мл препарат следует извлечь из флакона и вводить отдельно.
Дозы для детей до 60 мл следует вводить с помощью инжектора в течение 15 минут. Пациентам с массой тела <10 кг инфузию следует вводить без подвешивания стеклянного флакона.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Парол во флаконах 100 мл предназначен для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) рекомендуемый интервал между введениями должен составлять не менее 6 часов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническим или активным заболеванием печени, включая особенно пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим недоеданием (снижение запаса глутатиона в печени) и обезвоживанием не следует превышать дозу 3 г/сутки.
Алкоголь
Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г для лиц, употребляющих алкоголем вследствие риска гепатотоксичности.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для внутривенного введения в виде инфузий.
При введении препарата Парол следует проявлять осторожность, чтобы избежать ошибок дозирования, возникающих из-за путаницы единиц измерения миллиграммов (мг) с миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и летальному исходу. Следует убедиться, что указана и введена правильная необходимая доза. При назначении данного лекарственного средства следует указывать общую дозу как в миллиграммах, так и в объеме.
Раствор парацетамола вводят в виде 15-минутной внутривенной инфузии.
Новорожденным и младенцам (≤10 кг) рекомендуется указывать вводимый объем в миллилитрах (мл) для предотвращения ошибок дозирования и во избежание путаницы миллиграммов (мг) с миллилитрами (мл). Введенный объем препарата Парол (10 мг/мл) никогда не должен превышать 7,5 мл на дозу в данной группе массы тела. Новорожденным и младенцам (≤10 кг) следует применять очень низкие дозы.
В зависимости от массы тела ребенка и необходимого объема препарата следует использовать инжектор на 5 или 10 мл для измерения соответствующей дозы.
Препарат также можно вводить после разбавления до получения детской дозировки. При этом допускается разведение только 0,9 % раствором хлорида натрия (до 1:10) или 5 % раствором декстрозы (один объем парацетамола в девяти объемах разбавителя).
Разведенный раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время инфузии.
Как и в случае других растворов для инфузий, поставляющихся в стеклянной таре, во избежание воздушной эмболии следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, особенно если выполняется инфузия в центральные венозные сосуды.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026112 от 07.12.2022.