Пефсал (Сальметерол и флутиказон) · Аэрозоль дозированный для ингаляций
Поскольку в состав препарата Пефсал входят салметерол и флутиказона пропионат, при его применении можно ожидать возникновения нежелательных реакций, которые характерны (тип и степени тяжести) для каждого их лекарственных средств в отдельности. При одновременном использовании салметерола и флутиказона пропионата дополнительные нежелательные реакции не отмечались.
Очень часто
головная боль*
назофарингит#,**
Часто
кандидоз полости рта и глотки, пневмония#,*, бронхит#,*
гипокалиемия#
охриплость голоса/дисфония, раздражение глотки, синусит#,*
ушибы#,*
мышечные спазмы, артралгия, миалгия, травматические переломы#,*
Нечасто
реакции гиперчувствительности с развитием кожных симптомов, реакции гиперчувствительности с развитием респираторных симптомов (одышка)
тревога, нарушения сна
тремор
катаракта
пальпитация, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия
гипергликемия
Редко
сердечные аритмии (включая суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию)
кандидоз пищевода
ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), реакции гиперчувствительности с развитием респираторных симптомов (бронхоспазм), анафилактические реакции, включая анафилактический шок
синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани
поведенческие нарушения, включая психомоторное возбуждение и раздражительность (преимущественно у детей)
глаукома
парадоксальный бронхоспазм
Частота неизвестна
нарушения четкости зрения
депрессия, агрессивность (преимущественно у детей)
# Нежелательные реакции, которые отмечались в течение трех лет в исследовании, в котором участвовали пациенты с ХОБЛ.
* Нежелательные реакции, которые часто отмечались в группах, получавших плацебо.
** Нежелательные реакции, которые очень часто отмечались в группах, получавших плацебо.
Описание отдельных нежелательных реакций
Имеются сообщения о таких, связанных с применением β2-агонистов нежелательных реакциях, как тремор, пальпитация и головная боль, которые, как правило, носят транзиторный характер и исчезают при продолжении терапии.
При использовании ингаляционных препаратов может развиваться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой после ингаляции. Парадоксальный бронхоспазм необходимо незамедлительно купировать, используя бронходилататор быстрого действия. В случае развития парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно прекратить применение препарата Пефсал, оценить состояние пациента и при необходимости использовать альтернативные лекарственные средства.
В связи с наличием флутиказона пропионата в составе препарата у некоторых пациентов при его применении могут отмечаться охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки, и, в редких случаях, пищевода. Риск возникновения кандидоза полости рта и глотки и охриплости голоса может снижаться, если после каждого применения лекарственного средства полоскать рот водой и/или чистить зубы. При симптоматическом кандидозе полости рта и глотки можно использовать местные противогрибковые средства, продолжая терапию препаратом.
Дети
Системные эффекты могут включать: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей и подростков. Также у детей могут отмечаться тревога, нарушения сна и поведенческие нарушения, включая возбуждение и раздражительность.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023354 от 17.03.2023.