Пентаглобин (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внутрисосудистого введения) · Раствор для внутривенного введения
Потенциальных осложнений часто можно избежать при соблюдении следующих правил:
проведение инфузии препарата сначала медленно (0,4 мл/кг массы тела/ч) у пациентов не чувствительных к человеческому нормальному иммуноглобулину
проводить тщательный мониторинг пациента на появление любых признаков нежелательных эффектов на протяжении всего времени инфузии. В особенности, пациентов, никогда ранее не получавших иммуноглобулины человека или получавших другие препараты иммуноглобулинов, или которым иммуноглобулины вводились давно, внимательно следует наблюдать в больнице либо под контролем в медицинском учреждении, в течение первой инфузии и первого часа после первой инфузии для выявления потенциальных нежелательных реакций и для гарантии оказания срочной медицинской помощи в случае возникновения проблем. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после окончания введения.
Всем пациентам при введении нормального иммуноглобулина человека требуется:
адекватная гидратация до начала инфузии иммуноглобулинами
мониторинг диуреза
мониторинг уровня креатинина в сыворотке
отказ от сопутствующего применения «петлевых» диуретиков
В случае побочной реакции, либо скорость инфузии должна быть снижена, либо инфузия должна быть прекращена. Необходимое лечение зависит от характера и тяжести побочной реакции.
Реакции, связанные с инфузией
Некоторые побочные реакции (например, головная боль, приливы, озноб, миалгия, свистящее дыхание, тахикардия, боль в пояснице, тошнота и гипотензия) могут быть связаны со скоростью инфузии. Рекомендуемая скорость инфузии приведенная в разделе Способ применения и дозы должна строго соблюдаться. Пациенты должны быть под тщательным наблюдением за любыми симптомами в течение всего периода инфузии.
Побочные реакции могут возникать чаще:
у пациентов, которые впервые получают иммуноглобулин человеческий нормальный или, в редких случаях, смена одного препарата с нормальным иммуноглобулином человека на альтернативный препарат, или, когда был длительный интервал после предыдущей инфузии,
у пациентов с активной инфекцией или хроническим воспалением.
Пациенту необходимо поговорить с врачом и/или медсестрой перед использованием препарата, если пациент:
впервые лечится иммуноглобулином человека либо если был длительный перерыв в лечении, либо была смена препарата иммуноглобулина. В этих случаях побочные реакции могут возникать чаще и врачу необходимо тщательно проводить мониторинг пациента
имеет активную инфекцию или первопричинное длительное (хроническое) воспаление.
если у пациента есть аллергия на иммуноглобулины либо какой-либо другой компонент препарата
Врачу необходимо принять особые меры, если пациент:
страдает избыточным весом либо если это пожилой пациент,
страдает высоким артериальным давлением (гипертензией), диабетом или имеет сердечно-сосудистые заболевания,
имеет повышенный риск свертываемости крови,
если пациент был прикован к постели или неподвижен в течение долгого времени,
имеет низкий объем крови (гиповолемия) либо кровь пациента гуще чем обычно,
имеет заболевание почек либо принимал лекарства, которые могут навредить почкам.
В этих случаях, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов. Врач может потребовать прекратить лечение данным препаратом либо использовать другие предупреждающие меры (например, очень медленную скорость инфузии).
Пациент может иметь аллергию на иммуноглобулины, не зная об этом, даже если он ранее лечился иммуноглобулинами и хорошо их переносил. Тем не менее, реакции гиперчувствительности редки.
Реакции, связанные с инфузией
Если пациент испытывает во время инфузии препаратом любой из следующих признаков реакции, то есть головную боль, приливы, озноб, мышечные боли, свистящее дыхание, учащенное сердцебиение, боль в пояснице, тошноту и низкое кровяное давление, то пациенту необходимо немедленно сообщить об этом своему врачу.
Врач решит, следует ли уменьшить скорость инфузии или полностью остановить инфузию и начать необходимые медицинские мероприятия для лечения возникших реакций.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№012734 от 20.12.2019.