Пентаглобин (Иммуноглобулины, человеческий нормальный для внутрисосудистого введения) · Раствор для внутривенного введения
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
снижение артериального давления, гипотензия
тошнота, рвота
гипергидроз
Нечасто
аллергические реакции
кожные реакции/аллергический дерматит
боль в спине
Частота неизвестна
асептический менингит
гемолитическая анемия /гемолиз
анафилактический шок, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность
головная боль, головокружение
тахикардия
приливы
диспноэ
зуд
острая почечная недостаточность и/или повышение содержания сывороточного креатинина
озноб, лихорадка
Дети
Хотя характер и частота побочных реакций в возрастных группах новорожденных и младенцев в целом сопоставима с побочными реакциями в других возрастных группах (например, инфузионные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность), их клиническая картина с точки зрения зарегистрированных признаков и симптомов может варьироваться и дополнительно включать, например, изменения сердечного ритма (тахикардия или брадикардия), тахипноэ, уменьшение насыщения кислородом, изменение цвета кожи, включая бледность и / или цианоз, и гипотонию.
Краткое описание профиля безопасности
озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, низкое артериальное давление и умеренная боль в пояснице
обратимые гемолитические реакции; особенно у пациентов с группами крови A, B и AB и (редко) гемолитическая анемия, требующая переливания
(редко) внезапное падение артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактический шок, даже когда у пациента не было реакции гиперчувствительности при предыдущем введении
(редко) преходящие кожные реакции (включая красную волчанку - частота неизвестна)
(очень редко) тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, легочная эмболия, тромбозы глубоких вен
случаи обратимого асептического менингита
случаи повышения уровня креатинина в сыворотке и / или возникновения острой почечной недостаточности
случаи острого повреждения легких, связанного с переливанием крови
Для информации по безопасности в отношении трансмиссионных агентов, см. раздел Специальные предупреждения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№012734 от 20.12.2019.