Перьета® (Пертузумаб) · Концентрат для приготовления инфузионного раствора
Признаков фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом не выявлено. Результаты популяционного анализа также не выявили лекарственного взаимодействия между пертузумабом и трастузумабом или между пертузумабом и доцетакселом.
Фармакокинетического взаимодействия между пертузумабом и совместно вводимых цитотоксических агентов (доцетаксел, паклитаксел, гемцитабина, капецитабин, карбоплатин и эрлотиниб) не наблюдалось. Фармакокинетика пертузумаба при совместном применении с перечисленными препаратами аналогична таковой при назначении препарата Перьета® в качестве монотерапии
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поскольку соответствующего использования препарата по показанию «рак молочной железы» в педиатрической популяции не было.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте ≥65 лет коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучались. Специальных рекомендаций по дозированию нет.
Контрацепция
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения пертузумабом и в течение 6 месяцев после введения последней дозы.
Беременность
Применение пертузумаба у беременных женщин и женщин с детородным потенциалом не рекомендовано.
Кормление грудью
Лечащему врачу необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии пертузумабом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Перьета® оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Во время лечения препаратом Перьета® может развиться головокружение. При развитии инфузионных реакций пациентам следует рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до полного разрешения симптомов.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021585 от 28.09.2020.