Пиксабара (Апиксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
В контролируемых клинических исследованиях перорально принимаемый апиксабан у здоровых лиц в дозах до 50 мг в сутки в течение 3-7 дней (25 мг два раза в сутки в течение 7 дней или 50 мг один раз в сутки в течение 3 дней) не приводил к клинически значимым неблагоприятным явлениям.
Прием здоровыми субъектами активированного угля через 2 часа и 6 часов после приема 20 мг апиксабана приводил к снижению среднего значения AUC апиксабана на 50% и 27% соответственно и не влиял на Cmax. Применение активированного угля через 2 часа и 6 часов после приема апиксабана приводило к уменьшению периода полувыведения апиксабана с 13.4 часов (при монотерапии апиксабаном) до 5.3 часов и 4.9 часов соответственно. Таким образом, введение активированного угля может быть полезным при лечении передозировки апиксабана или его случайного приема внутрь.
При необходимости противодействия антикоагулянтному эффекту по причине угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения возможно использование препарата обратного действия в отношении ингибиторов фактора Ха. Также можно рассмотреть применение концентратов протромбинового комплекса (КПК) или рекомбинантного фактора VIIa. Уменьшение фармакодинамических эффектов апиксабана, о чем свидетельствуют изменения в образовании тромбина, проявлялось в конце инфузии и достигало исходных значений в течение 4 часов после начала 30-минутной инфузии 4-факторного КПК здоровым добровольцам. Однако не существует клинического опыта применения 4-факторных КПК для прекращения кровотечения у пациентов, получающих апиксабан. В настоящее время нет опыта использования рекомбинантного фактора VIIa у лиц, получающих апиксабан. Можно рассматривать повторное применение рекомбинантного фактора VIIa и титровать его дозу в зависимости от контролируемости кровотечения.
В зависимости от местной доступности, следует обращаться за консультацией к специалисту по вопросам свертываемости крови в случаях серьезных кровотечений.
Гемодиализ уменьшал AUC апиксабана на 14% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, когда однократную дозу апиксабана 5 мг принимали перорально. Поэтому гемодиализ маловероятно будет являться эффективным средством лечения передозировки апиксабана.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026440 от 13.01.2025.