Пилобакт® нео (Омепразол, амоксициллин и кларитромицин) · Комбинированный набор для перорального применения
Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.
Пациенту необходимо немедленно обратитесь к врачу, если возникнут указанные ниже симптомы:
Омепразол
Часто
- головная боль
- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, фундальные полипы (доброкачественные)
Нечасто
- бессонница
- головокружение, парестезия, сонливость
- головокружение
- повышенные ферменты печени
- дерматит, зуд, сыпь, крапивница
- недомогание, периферические отеки
Редко
- тромбоцитопения, лейкопения
- реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок
- гипонатриемия
- возбуждение, спутанность сознания, депрессия
- изменения вкуса
- затуманенное зрение
- бронхоспазмы
- сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ
- гепатит с желтухой и без
- выпадение волос, фотосенсибилизация, острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- боль в суставах, мышечная боль
- тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность
- повышенное потоотделение
Очень редко
- панцитопения, агранулоцитоз
- агрессивность, галлюцинации
- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени
- многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
- мышечная слабость
- гинекомастия
Неизвестно
- гипомагниемия – тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии; гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
Амоксициллин
Часто
- диарея и тошнота*
- сыпь*
Нечасто
- рвота*
- крапивница и зуд*
Очень редко
- кожно-слизистый кандидоз
- обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
- как и в случае с другими антибиотиками, тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, гиперчувствительность, как при сывороточной болезни, и аллергический васкулит (если сообщается о реакции гиперчувствительности, лечение необходимо прекратить)
- гиперкинезы, головокружение и судороги (приступы могут возникать у пациентов с проблемами почек или у тех, кто получает высокие дозы)
Пострегистрационные данные: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный волосатый язык
- гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ (значение повышения АСТ и/или АЛТ неясно)
Постмаркетинговые данные: кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- интерстициальный нефрит
Неизвестно
- асептический менингит
- синдром Куниса
- синдром лекарственного энтероколита
- линейная болезнь IgA
- кристаллурия (включая острую почечную недостаточность)
* данные клинических исследований
Кларитромицин
Часто
- бессонница
- дисгевзия, головная боль, нарушение вкуса
- вазодилатация1
- диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе
- аномальные функциональные пробы печени
- сыпь, гипергидроз
Нечасто
- флегмона1, кандидоз, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальная инфекция
- лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4
- анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность
- анорексия, снижение аппетита
- беспокойство, нервозность3,
- потеря сознания1, дискинезия1, сонливость, сонливость5, тремор
- головокружение, потеря слуха, шум в ушах
- остановка сердца1, мерцательная аритмия1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, сердцебиение
- астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1
- эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм
- холестаз4, гепатит4, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы4
- буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3
- мышечные спазмы3, скелетно-мышечная тугоподвижность1, миалгия2
- повышение креатинина крови , повышение мочевины крови 1
- недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, прострация4
- аномальное соотношение альбумина и глобулина1, повышенная щелочная фосфатаза крови4, повышенная лактатдегидрогеназа крови4
Неизвестно*
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление
- агранулоцитоз, тромбоцитопения
- анафилактическая реакция, ангионевротический отек
- психотическое расстройство, спутанность сознания5, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары; мания
- судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезии
- нарушения зрения, затуманенное зрение
- потеря слуха (обычно обратимая после прекращения приема препарата)
- torsade de pointes, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков
- кровотечение
- острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов
- печеночная дисфункция, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее
- тяжелые лекарственные кожные реакции (SCAR) (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез [AGEP]), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (синдром гиперчувствительности DRESS), акне
- рабдомиолиз 2, 6, миопатия
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- МНО (международное нормализованное отношение) повышено, протромбиновое время увеличено, изменения цвета мочи
* об этих реакциях сообщалось добровольно
1 ДОПОГ зарегистрирован только для порошка для приготовления раствора для инъекций
2 НР зарегистрированы только для таблеток с пролонгированным высвобождением
3 нежелательные реакции зарегистрированы только для гранул для пероральной суспензии
4 нежелательные реакции зарегистрированы только для таблеток с быстрым высвобождением
5,6 см. раздел
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009339 от 22.09.2022.