Пипольфен® (Прометазин) · Раствор для инъекций
Резюме нежелательных реакций
Частота приведенных ниже нежелательных реакций неизвестна, т.е. частоту нельзя определить на основании имеющихся в распоряжении данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения эозинофилия, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, крапивницу, ангионевротический отек
Нарушения метаболизма и питания
Анорексия
Психические нарушения
Возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, (у детей – парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы
Седативный эффект, сонливость
Головокружение, головные боли, экстрапирамидные нарушения, включая синдром беспокойных ног, мышечные спазмы и тикоподобные движения головы и лица, дистония, включая окулогирный криз, обычно транзиторная, чаще встречается у детей и молодых людей и обычно возникает в течение первых 4 дней лечения или после увеличения дозировки.
Антихолинергические эффекты, такие как паралитическая непроходимость кишечника, риск задержки мочи, сухость во рту, запор, нарушение аккомодации.
Пожилые люди особенно подвержены антихолинергическим эффектам и спутанности сознания, вызванным прометазином.
Сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой смертельного исхода).
Нарушения со стороны органа зрения
Нечеткость зрения, двоение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Звон или шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
Ощущение сильного сердцебиения, аритмия (включая удлинение интервала QT и желудочковую тахикардию типа «пируэт»), тахикардия, брадикардия
Нарушения со стороны сосудов
Повышение или понижение артериального давления, обмороки
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Угнетение дыхания (потенциально со смертельным исходом) и остановка дыхания (потенциально со смертельным исходом), заложенность носа, астма
Желудочно-кишечные нарушения
Раздражение/дискомфорт желудка сухость во рту, рвота, запор, тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Желтуха (холестатическая желтуха)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Задержка мочи
Общие нарушения и реакции в месте введения
Усталость
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014671 от 13.09.2019.