Пирацетам · Капсулы 400 Миллиграмм
Фармакокинетические взаимодействия
Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% дозы пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует основные изоформы печеночного цитохрома Р450 человека (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4А9/11).
Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось незначительное ингибирование CYP 2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, значения константы ингибирования для данных двух изоформ CYP, вероятно, значительно превышают 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы (Т3 + Т4) сообщалось о появлении спутанности сознания, раздражительности и нарушениях сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному исследованию, в котором принимали участие пациенты с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменял дозы аценокумарола, необходимой для достижение МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора фон Виллебранда (VIII: C, VIII: vW: Ag, VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную и минимальную концентрации противоэпилептических лекарственных препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата натрия) у пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты в стабильной дозе.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме, а концентрация этанола не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама перорально.
Специальные предупреждения
Применение во время беременности
Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Нет достаточных данных о применении пирацетама во время беременности.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и если клиническое состояние женщины требует лечения пирацетамом.
Применение во время лактации
Пирацетам выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует применять пирацетам в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание в период лечения пирацетамом. Решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от лечения пирацетамом необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка по сравнению с пользой терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В клинических исследованиях при дозах от 1,6 до 15 граммов в день гиперкинез, сонливость, нервозность и депрессия наблюдались чаще у пациентов, принимавших пирацетам, чем у пациентов, принимавших плацебо. Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем при применении пирацетама в дозах от 15 до 20 граммов в день. Поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, планирующим управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема пирацетама.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012889 от 25.09.2024.