Пирацетам · Капсулы 400 Миллиграмм
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Беременность
Контролируемых исследований применения лекарственного препарата во время беременности у человека не проводилось. Исследования на животных не выявили каких-либо непосредственных или косвенных неблагоприятных влияний на течение беременности и родов, эмбриональное развитие и развитие плода.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в крови матери. Пирацетам не следует назначать во время беременности, за исключением ситуаций, когда клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом и польза лечения превосходит его риск.
Лактация
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять во время грудного вскармливания. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено. Необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или об отмене пирацетама, учитывая преимущества лечения для матери и преимущества грудного вскармливания для ребенка.
Фертильность
Отсутствуют клинические данные о влиянии пирацетама на фертильность у человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В клинических исследованиях при дозах от 1,6 до 15 г в день гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще отмечались у пациентов, принимавших пирацетам, чем у пациентов, принимавших плацебо. Нет никакого опыта в отношении способности управлять автомобилем в дозах от 15 до 20 граммов в день. Поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015090 от 22.05.2020.