Пирфект (Пирфенидон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 801 Миллиграмм
Лечение ПИРФЕКТ должно проводиться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения ИЛФ.
Взрослые
После начала лечения дозу следует постепенно повышать до рекомендованной дозы 2400 мг/сут. в течение 14 дней следующим образом:
день 1-7: доза 267 мг три раза в сутки (801 мг / сут)
день 8-14: доза 534 мг три раза в сутки (1602 мг / сутки)
начиная с 15-го дня: доза 801 мг три раза в сутки (2403 мг / сутки).
Рекомендуемая поддерживающая суточная доза препарата ПИРФЕКТ у пациентов с ИЛФ составляет 801 мг три раза в сутки во время еды, всего 2403 мг /сутки.
Превышение суточной дозы выше 2403 мг в день не рекомендовано (см. раздел 4.9).
Пациенты, пропустившие подряд 14 или более дней терапии препаратом ПИРФЕКТ, должны повторно начинать терапию с исходной 2-недельной титрации до рекомендованной суточной дозы.
Если перерыв в приеме препарата составляет менее 14 дней подряд, прием доз можно возобновить без титрации, принимая препарат в указанной выше рекомендуемой суточной дозе.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): пациентам, имеющим непереносимость терапии по причине нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, следует напомнить о необходимости приема препарата вместе с пищей. Если симптомы сохраняются, дозу препарата ПИРФЕКТ можно снизить до 267–534 мг два-три раза в день во время еды с повторным повышением до рекомендованной суточной дозы по мере переносимости. Если симптомы сохраняются и после этого, пациентам можно посоветовать прервать лечение на 1-2 недели для того, чтобы симптомы исчезли.
Реакция светочувствительности или сыпь. пациентам с легкими или умеренными реакциями фоточувствительности либо с сыпью следует напомнить о необходимости использовать солнцезащитные средства и избегать пребывания на солнце. Дозу пирфенидона можно уменьшить до 801 мг в сутки (267 мг трижды в день). Если сыпь не проходит 7 дней, ПИРФЕКТ следует прервать на 15 дней с повторным повышением до рекомендуемой суточной дозы таким же образом, как и в период титрования дозы.
Если сыпь не проходит через 7 дней, прием препарата следует прервать на 15 дней, после чего пациенту снова понадобится пройти курс постепенного повышения дозы до рекомендованного уровня, как и в начале лечения. Пациентам, при развитии реакции фотосенсибилизации или сыпи, следует рекомендовать прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. После того как сыпь прошла прием препарата можно возобновить и повысить дозу до рекомендованного уровня по усмотрению лечащего врача.
Нарушение со стороны печени: в случае значительного повышения аланина и/или аспартатаминотрансферазы (AЛT/AСT) с или без повышения билирубина, следует скорректировать дозу пирфенидона или прервать лечение в соответствии с рекомендациями.
Особые группы пациентов
Дети
Нет соответствующего использования пирфенидона в педиатрической популяции для показания ИЛФ.
Пожилые люди
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Препарат применяется перорально.
Таблетки необходимо принимать вместе с приемом воды и пищи для снижения вероятности появления тошноты и головокружения, проглатывая целиком.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025042 от 01.06.2021.