Пиритан® (Прамипексол) · Таблетки 0.18 Миллиграмм
Препарат ПИРИТАН® связывается с белками плазмы в незначительной степени <20 % и имеет слабо выраженную степень биотрансформации. Вероятность лекарственного взаимодействия с другими лекарствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение путем биотрансформации низкая. Поскольку антихолинергические средства в основном выводятся за счет биотрансформации, возможность взаимодействия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.
Фармакокинетическое взаимодействие с селегилином и леводопой отсутствует.
Препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы. Циметидин в комбинации с прамипексолом снижает почечный клиренс последнего на 34 %. Поэтому препараты, ингибирующие активную секрецию основных (катионных) лекарств через почечные канальцы или элиминирующиеся данным путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид при взаимодействии с препаратом ПИРИТАН® приводят к снижению клиренса одного или обоих лекарственных средств. Во избежание развития признаков дофаминовой избыточной стимуляции (например, дискинезия, возбуждение или появление галлюцинаций) необходимо снизить дозу при комбинированном лечении с лекарствами такого типа.
Комбинация с леводопой. При увеличении дозы препарата ПИРИТАН® рекомендуется снижение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать постоянной.
Из-за возможных аддитивных эффектов следует проявлять осторожность при приеме других седативных препаратов или алкоголя пациентами в комбинации с прамипексолом.
Не рекомендуется прием прамипексола одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
При назначении препарата ПИРИТАН® пациентам с болезнью Паркинсона и с почечной недостаточностью рекомендуется снизить дозу в соответствии с разделом «Режим дозирования и способ применения».
Галлюцинации и аномальное поведение являются частыми побочными эффектами при лечении дофаминовыми агонистами и леводопой. Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных).
Дискинезия может наблюдаться во время начального титрования препарата ПИРИТАН® при комбинированном лечении с леводопой у пациентов с болезнью Паркинсона в развернутой стадии заболевания. При возникновении дискинезии рекомендуется снизить дозу леводопы.
Дистония
Осевая дистония, включая антеколлис, камптокормию и плеврототонус (синдром Пизы), иногда сообщались у пациентов с болезнью Паркинсона после начала терапии или дополнительного увеличения дозы прамипексола. Хотя дистония может быть симптомом болезни Паркинсона, после снижения дозы или отмены прамипексола, симптомы у этих пациентов ослабевали. При возникновении дистонии следует пересмотреть схему назначения дофаминергических лекарств и откорректировать дозу прамипексола.
Сонливость и эпизоды внезапного засыпания
Прием прамипексола может вызывать сонливость и эпизоды внезапного засыпания, во время повседневной деятельности, иногда без осознания происходящего или при отсутствии предупреждающих сигналов, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациенты, у которых были случаи сонливости и/или эпизоды внезапного засыпания должны воздерживаться от вождения и управления механизмами. Данное побочное действие возможно предупредить снижением дозы или прекращением лечения.
Из-за возможных аддитивных эффектов необходимо соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме прамипексола и других седативных препаратов или алкоголя.
Расстройства импульсного контроля
Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития расстройства импульсного контроля. Пациенты и опекуны должны быть осведомлены о том, что в связи с лечением дофаминергическими препаратами возможны проявления симптомов аномального поведения: расстройства импульсного контроля и компульсивного поведения, например, компульсивное переедание, навязчивое желание совершать покупки, повышение либидо, гиперсексуальность, патологическая тяга к азартным играм, мания и бред. В таких случаях следует снизить дозу/постепенно прекратить лечение.
Мания и делирия
Пациентов следует подвергать регулярному мониторингу на предмет развития маний и делирия. Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны быть осведомлены о возможности появления маний и делирия у пациентов, получающих прамипексол. При развитии таких симптомов следует снизить дозу/постепенно прекратить лечение.
Пациенты с психическими расстройствами
Пациенты с психическими расстройствами должны применять агонисты дофамина только в том случае, если при соотношении польза-риск, потенциальная польза превосходит риск. Применение прамипексола и антипсихотических средств не рекомендуется так как возможны антагонистические эффекты.
Офтальмологический контроль
Рекомендуется регулярный офтальмологический контроль, а также при выявлении нарушений зрения.
Необходимо проявлять осторожность в случае тяжёлой сердечно-сосудистой патологии. Рекомендуется контролировать артериальное давление, в особенности в начале лечения, ввиду общего риска ортостатической гипотензии, связанной с дофаминергической терапией.
Злокачественный нейролептический синдром.
При резком прекращении дофаминергической терапии наблюдались симптомы, позволяющие предположить злокачественный нейролептический синдром.
Синдром отмены агониста дофамина
При прекращении лечения пациентов с болезнью Паркинсона следует постепенно снижать дозу прамипексола. При постепенном снижении дозы агонистов допамина, включая прамипексол, могут возникать нежелательные эффекты, не связанные с моторными функциями. Симптомы включают апатию, беспокойство, депрессию, утомляемость, потливость и боль, которые могут быть серьезными. Пациентов следует информировать об этом перед постепенным снижением дозы агониста допамина и подвергать регулярному мониторингу после этого. В случае стойких симптомов может потребоваться временное увеличение дозы прамипексола.
Поступали сообщения о наличии в кале остатков похожих на неповрежденные таблетки препарата ПИРИТАН®. При поступлении подобных сообщений от пациентов лечащий врач должен провести повторную оценку реакции пациента на терапию.
Препарат ПИРИТАН® содержит маннитол, который может вызывать умеренное послабляющее действие.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024834 от 24.12.2025.