Плавикс® (Клопидогрел) · Таблетки, покрытые оболочкой 75 Миллиграмм
Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где, главным образом, о нем сообщалось в течение первого месяца лечения.
Часто (≥1/100, 1/10)
гематома, кровоподтеки, кровотечение в месте пункции
носовое кровотечение
желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
гематурия
удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко (≥1/10000, <1/1000)
нейтропения, в т. ч. тяжелая
вертиго (вестибулярное головокружение)
ретроперитонеальное кровотечение
гинекомастия
Очень редко (<1/10000)
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
сывороточная болезнь
анафилактоидные реакции
перекрестная реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам (например, тиклопидин, прасугрел)
галлюцинации, спутанность сознания
нарушения вкусового восприятия
агевзия
тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т. ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит
острая печеночная недостаточность, гепатит, отклоняющиеся от нормы биохимические показатели функции печени
буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная кожная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
гломерулонефрит, повышение концентрации креатинина в крови
лихорадка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда) на фоне реакции гиперчувствительности из-за клопидогрела
аутоиммунный инсулиновый синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще встречается у населения Японии).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинскихизделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011057 от 06.10.2017.