Полайви® (Полатузумаб ведотин) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 140 Миллиграмм
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае».
Перед применением препарата Полайви® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой, если:
у Вас когда-либо были нарушения, связанные с работой головного мозга или нервной системы, например,
проблемы с памятью;
затруднения при движении или странные ощущения в теле, такие как покалывание, жжение, боль и дискомфорт даже от легкого прикосновения;
проблемы со зрением;
у Вас когда-либо были проблемы с печенью;
Вы думаете, что у Вас сейчас инфекция или у Вас есть продолжающаяся длительное время или постоянно возникающая инфекция, такая как герпес (см. раздел «Инфекции» листка-вкладыша);
Вам пора пройти вакцинацию или Вы знаете, что Вам надо будет пройти вакцинацию в ближайшее время.
При появлении сомнений перед применением препарата Полайви® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Препарат Полайви® может вызывать серьезные нежелательные реакции. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о следующих нежелательных реакциях.
Миелосупрессия
Миелосупрессия – это состояние, при котором снижается выработка клеток крови, что приводит к уменьшению числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Лечащий врач назначит анализы для проверки числа клеток крови.
Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если:
у Вас озноб;
у Вас лихорадка;
у Вас головная боль;
Вы чувствуете усталость;
Вы чувствуете головокружение;
Вы выглядите бледным;
у Вас необычное кровотечение, кровоподтеки под кожей, после забора крови кровотечение длится дольше, чем обычно, кровотечение из десен.
Периферическая нейропатия
Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас возникли какие-либо проблемы с чувствительностью кожи, особенно в руках или ногах, такие как:
онемение;
покалывание;
ощущение жжения;
боль;
дискомфорт или слабость;
трудности при ходьбе.
Если какие-либо из этих симптомов имелись у Вас до начала лечения препаратом Полайви® и, если Вы заметите в них какие-либо изменения, немедленно свяжитесь с врачом.
При развитии симптомов периферической нейропатии, лечащий врач может снизить дозу.
Инфекции
Признаки и симптомы инфекций у разных людей могут отличаться. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас возникли какие-либо симптомы инфекции, такие как:
лихорадка;
кашель;
боль в груди;
усталость;
болезненная сыпь;
боль в горле;
жжение при мочеиспускании;
чувство слабости или общее недомогание
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия
Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия – это очень редкая и опасная для жизни инфекция головного мозга, развитие которой было зафиксировано у одного пациента, который получал лечение препаратом Полайви® и другим препаратом под названием обинутузумаб.
Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о возникновении у Вас:
потери памяти;
проблем с речью;
трудностей при ходьбе;
проблем со зрением.
Если какие-либо из этих симптомов имелись у Вас до начала лечения препаратом Полайви® и, если Вы заметите в них какие-либо изменения, немедленно свяжитесь с врачом. Вам может потребоваться лечение.
Синдром лизиса опухоли
У некоторых людей могут отмечаться аномальные уровни некоторых веществ в крови (таких как калий и мочевая кислота), что может быть вызвано быстрым распадом клеток опухоли во время лечения. Данное состояние называется синдром лизиса опухоли.
Лечащий врач назначит анализы крови для контроля данного состояния.
Инфузионные реакции
Могут возникнуть инфузионные, аллергические или анафилактические (более тяжелые чем аллергические) реакции.
Лечащий врач или медицинская сестра будут проверять наличие нежелательных реакций во время инфузии и в течение 30-90 минут после ее завершения. Если у Вас возникнет любая серьезная нежелательная реакция, лечащий врач может остановить лечение препаратом Полайви®.
Поражение печени
Данный лекарственный препарат может вызывать воспаление или повреждение клеток печени и оказывать влияние на нормальную работу печени. Поврежденные клетки печени могут высвобождать высокое число определенных веществ (ферментов печени и билирубина) в кровоток, что можно определить с помощью анализов крови.
В большинстве случаев у Вас не будет каких-либо симптомов, однако незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас пожелтеет кожа или белки глаз (возникнет желтуха).
Лечащий врач будет проверять анализы крови для оценки работы Вашей печени до начала и во время лечения.Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Полайви® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025084 от 12.07.2021.