Полайви® (Полатузумаб ведотин) · Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 140 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если Вы заметите какую-либо из перечисленных серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Это могут быть как новые симптомы, так и изменения текущих симптомов:
инфузионные реакции – лечащий врач будет проверять Ваше состояние в течение 30-90 минут после завершения инфузии;
лихорадка и озноб;
сыпь/крапивница;
тяжелые инфекции;
легочная инфекция (пневмония);
герпес;
вирусная инфекция;
инфекция верхних дыхательных путей;
инфекция кожи;
инфекция мочевыводящих путей;
необычное кровотечение или кровоподтеки под кожей;
потеря памяти, проблемы с речью, трудности при ходьбе и проблемы со зрением (периферическая нейропатия);
желтый цвет кожи или белков глаз;
одышка и затрудненное дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полайви®
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
легочная инфекция (пневмония);
насморк, чихание, боль в горле и кашель (инфекция верхних дыхательных путей);
онемение, покалывание, жжение, боль, дискомфорт или слабость и/или трудности при ходьбе (периферическая нейропатия);
лихорадка (пирексия);
кашель;
рвота;
диарея (понос) или запор;
воспаление слизистой оболочки полости рта (мукозит);
тошнота;
боль в животе/боль в верхней части живота;
повышенная утомляемость;
чувство усталости (астения);
снижение аппетита;
уменьшение массы тела;
инфузионные реакции;
простуда;
потеря волос (алопеция);
отклонения в анализах крови:
низкий уровень всех видов лейкоцитов;
низкий уровень нейтрофилов (вид лейкоцитов) с или без лихорадки;
низкий уровень тромбоцитов (клетки крови, которые помогают ей свертываться);
низкий уровень тромбоцитов (анемия);
низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
тяжелая инфекция (сепсис);
инфекция мочевыводящих путей;
вирусные инфекции;
герпес;
инфекции кожи;
воспаление легких (пневмонит);
одышка и затрудненное дыхание;
головокружение;
задержка жидкости, которая вызывает отек ног (нижней части) или рук
(периферический отек);
повышение активности ферментов печени (трансаминаз) в крови;
боль в суставах;
зуд;
озноб;
сыпь;
сухость кожи;
боль в мышцах;
изменения в анализах крови:
низкий уровень всех клеток крови (панцитопения);
низкий уровень лимфоцитов (вид лейкоцитов);
низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия);
низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия);
низкий уровень альбумина в крови (гипоальбуминемия);
высокая активность липазы в крови.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
нечеткость зрительного восприятия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025084 от 12.07.2021.