Полвастерол (Розувастатин) · Таблетки, покрытые оболочкой 5 Миллиграмм
детский возраст до 6-ти лет
лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся следующие:
умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)
гипотиреоз
личный или семейный анамнез, включающий наследственные заболевания мышц
токсическое воздействие на мышцы в анамнезе при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов
злоупотребление алкоголем
ситуации, при которых может возникнуть увеличение концентрации в плазме крови
азиатские пациенты
сопутствующее применение фибратов
детский и подростковый возраст до 18-ти лет.
Розувастатин противопоказан для применения во время беременности и лактации.
Женщины детородного возраста должны применять соответствующие меры контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина имеют важное значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от лечения во время беременности. Исследования, проведенные на животных, предоставили ограниченные данные о репродуктивной токсичности. Если у пациентки наступает беременность во время применения данного препарата, лечение следует немедленно прекратить.
Розувастатин выделяется с грудным молоком у крыс. Данные по экскреции с молоком у человека отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Рекомендации по применению
Способ применения
Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую следует продолжать и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, в соответствии с современными общепринятыми руководствами.
Полвастерол можно принимать в любое время суток вне зависимости от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019722 от 31.01.2018.