Посдизол® (Позаконазол) · Суспензия для приема внутрь
Очень часто
- тошнота
Часто
- нейтропения
- электролитный дисбаланс, анорексия, снижение аппетита, гипокалиемия, гипомагниемия
- необычные сновидения, спутанное сознание, нарушение сна
- парестезия, головокружение, сонливость, головная боль, извращение вкуса
- артериальная гипертензия
- рвота, боль в животе, диарея, диспепсия,сухость во рту, метеоризм, запор, аноректальный дискомфорт
- повышение функциональных показателей печени (включая АСТ, АЛТ, щелочную фосфатазу, ГГТ, билирубин)
- сыпь, зуд
- гипертермия (лихорадка), астения, усталость
Нечасто
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт селезёнки
- аллергическая реакция
- гипергликемия, гипогликемия
- судороги, невропатия, гипестезия, тремор, нарушение речи, бессонница
- расплывчатое зрение, светобоязнь, снижение остроты зрения
- удлинение интервала QT, отклонения в ЭКГ, сердцебиение, брадикардия, наджелудочковая экстрасистолия, тахикардия
- артериальная гипотензия, васкулит
- кашель, носовое кровотечение, икота, заложенность носа, боль в груди, тахипноэ
- панкреатит, вздутие живота, энтерит, дискомфорт в эпигастрии, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отек полости рта
- повреждение гепатоцитов, гепатит,желтуха, гепатомегалия, холестаз, токсический гепатит, нарушение функции печени
- афтозные поражения слизистой оболочки полости рта, алопеция, дерматит, эритема, петехии
- боль в спине, боль в области шеи, костно-мышечная боль, боль в конечностях
- почечная недостаточность (в т.ч. острая), повышение уровня креатинина в крови
- нарушения менструального цикла
- отек, боль, озноб, недомогание, дискомфорт в груди, непереносимость лекарства, ощущение тревоги, воспаление слизистой оболочки
- изменение сывороточных концентраций других лекарственных средств, снижение уровня фосфора, рентгенологические признаки заболевания органов грудной клетки
Редко
- гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, нарушение свертываемости крови, кровотечения
- гиперчувствительность
- недостаточность надпочечников, снижение уровня гонадотропинов, псевдоальдостеронизм
- нарушение мозгового кровообращения, энцефалопатия, периферическая невропатия, обморок
- диплопия, скотома
- нарушение слуха
- желудочковая тахикардия (в т.ч. типа "пируэт"), внезапная смерть, остановка сердца и дыхания, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен
- легочная гипертензия, интерстициальная пневмония, пневмонит
- желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость кишечника
-печеночная недостаточность, холестатический гепатит, гепатоспленомегалия, болезненность печени, астериксис (печеночный тремор)
- синдром Стивенса-Джонсона, везикулярная сыпь
- почечно-канальцевый ацидоз, интерстициальный нефрит
- боль в молочной железе
- отек языка, отек лица
Неизвестно
- психическое расстройство, депрессия
Описание отдельных нежелательных реакций
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
В ходе постмаркетингового наблюдения применения позаконазола в виде суспензии для приема внутрь сообщалось о тяжелых поражениях печени с фатальным исходом.
При возникновении нежелательных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025425 от 07.12.2021.