Прадакса® (Дабигатран этексилат) · Капсулы 110 Миллиграмм
При применении препарата Прадакса® в дозах, превышающих рекомендуемые, у пациента повышается риск кровотечений.
При подозрении на передозировку определить степень риска кровотечений можно посредством лабораторных исследований крови на свертываемость. Определение протромбинового времени (рТВ) с помощью калиброванного количественного теста или путем повторных измерений позволяет прогнозировать время достижения определенных уровней концентрации дабигатрана, в том числе в случаях принятия дополнительных мер, например, проведения диализа.
При избыточной степени антикоагуляции может потребоваться прекращение приема препарата Прадакса®. Благодаря низкому уровню связывания дабигатрана с белками возможен его диализ, однако клинический опыт, демонстрирующий целесообразность применения этого подхода, в рамках клинических исследований, весьма ограничен.
Устранение осложнений в форме кровотечений
В случае возникновения геморрагических осложнений необходимо прекратить прием препарата Прадакса® и изучить источник кровотечения. По усмотрению лечащего врача, следует проводить надлежащее поддерживающее лечение, например, хирургический гемостаз или восполнение объема циркулирующей крови.
Для быстрой нейтрализации антикоагулянтного действия препарата Прадакса® может использоваться специфический агент обратного действия - идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса® (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Может быть целесообразным применение концентратов факторов свертывания крови (активированных или неактивированных) или рекомбинантного фактора VIIa. Имеются экспериментальные данные, свидетельствующие о том, что эти лекарственные препараты способны устранять антикоагулянтное действие дабигатрана, однако данных об их эффективности в клинических условиях, а также о возможном риске рецидива тромбоэмболии очень мало. Введение предлагаемых лекарственных препаратов, обеспечивающих регресс антикоагулянтного эффекта, может отрицательно повлиять на достоверность результатов лабораторных исследований крови на свертываемость. Результаты таких исследований следует интерпретировать с осторожностью. При тромбоцитопении, а также после применения антиагрегантных препаратов длительного действия следует также рассматривать вопрос о необходимости введения тромбоконцентратов. Все симптоматическое лечение подбирается по усмотрению врача.
При больших кровотечениях может быть целесообразна консультация специалиста по свертыванию крови (при наличии такового).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
См. выше «Рекомендации по применению», «Режим дозирования»
Указание на наличие риска симптомов отмены
Принимайте препарат Прадакса® в точном соответствии с назначениями врача. Не прекращайте прием препарата Прадакса® без предварительной консультации с лечащим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, у вас может быть повышен риск образования тромбов. Если после приема препарата Прадакса® вы испытываете расстройство пищеварения, свяжитесь с вашим врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед приемом препарата Прадакса® проконсультируйтесь с вашим врачом. Также вам может потребоваться консультация вашего врача во время лечения препаратом Прадакса®, при развитии симптомов или в случае оперативного вмешательства.
Сообщите вашему лечащему врачу о текущих или перенесенных состояниях, или заболеваниях, в частности, если
у вас повышен риск кровотечения, например:
в случае недавно перенесенного кровотечения.
в случае перенесенного хирургического иссечения тканей (биопсии) в течение последнего месяца
в случае серьезной травмы (например, перелома кости, черепно-мозговой травмы или любой травмы, потребовавшей хирургического лечения)
в случае воспалительных заболеваний пищевода и желудка
в случае рефлюкса желудочного сока в пищевод
если вы принимаете препараты, которые могут повышать риск кровотечения (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
если вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пироксикам
если вы страдаете от инфекционных заболеваний сердца (бактериального эндокардита)
если у вас имеется установленное нарушение функции почек, или если вы страдаете от обезвоживания (симптомы включают жажду и выделение малого количества темной (концентрированной) мочи)
если вы старше 75 лет
если ваша масса тела составляет 50 кг или менее
если вы в прошлом перенесли инфаркт миокарда, или если у вас
диагностировано состояние, повышающее риск инфаркта миокарда
если у вас имеется заболевание печени, которое сопровождается изменениями анализа крови. В данном случае прием препарата Прадакса® не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018956 от 13.03.2017.