Примовист® (Гадоксетовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Необходимо использовать наименьшую дозу препарата, достаточной для получения необходимого изображения с диагностической целью.
Доза должна быть рассчитана исходя из массы тела пациента и не превышать рекомендованную дозу на кг массы тела, приведенной в данном разделе инструкции.
Дозы
Рекомендуемая доза препарата Примовист® составляет:
Взрослые:
0,1 мл/кг массы тела
Повторное применение
Не имеется доступной клинической информации касательного повторного применения препарата Примовист®.
Метод и путь введения
Примовист® применяют только для внутривенного введения.
Препарат представляет собой готовый к использованию водный раствор, дозу которого вводят неразведенной, в виде внутривенной болюсной инъекции со скоростью введения около 2 мл/сек. После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю/систему следует промыть введением физиологического 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида.
Правила использования/обращения с препаратом
Препарат представляет собой прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Перед введением следует внимательно осмотреть раствор.
Примовист® нельзя использовать при значительном изменении цветности раствора, появлении видимых частиц или нарушении целостности шприца.
Шприц следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением.
Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.
Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить в соответствии с местными правилами.
Отклеиваемая маркировка со шприца должна быть вклеена в карту пациента для более аккуратного подтверждения использованного гадолиний-содержащего контрастного средства. Использованную дозу также необходимо указывать.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Следует избегать назначения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов в периоперационный период трансплантации печени кроме тех случаев, когда диагностическая информация крайне необходима и невозможна без применения контрастного усиления.
Если назначения препарата избежать нельзя, не следует превышать дозу препарата Примовист® в 0,025 ммоль/кг массы тела.
Не следует применять более чем одну дозу препарата при проведении исследования.
При получении недостаточной информации введение препарата Примовист® не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последней инъекции.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых пациентов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017853 от 05.08.2016.