Примовист® (Гадоксетовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Поскольку доставка гадоксетата к печени может быть опосредованной за счет транспортных полипептидов органических анионов (OATP), нельзя исключить, что мощные ингибиторы OATP не будут вызывать лекарственное взаимодействие, тем самым снижая эффект контрастирования в печени. Однако, клинических данных, подтверждающих такую теоретическую возможность, не имеется.
Показано, что совместное применение вместе с эритромицином не влияет на эффективность и фармакокинетику препарата Примовист. Дальнейших клинических исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента
Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени препаратом Примовист®.
Взаимодействие с диагностическими тестами
Определение содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например, методом комплексации с ферроцином) в период до 24 часов после обследования с препаратом Примовист® может приводить к ложным результатам из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.
Специальные предупреждения
Детский и подростковый возраст
Безопасность и эффективность препарата Примовист® не установлена у детей младше 18 лет.
Беременность
Данные о применении динатрия гадоксетата в период беременности отсутствуют. Примовист® не следует использовать во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует использования гадоксетата.
Период лактации
Гадолиний-содержащие контрастные средства в минимальных количествах проникают в грудное молоко. В клинических дозах воздействие на ребенка не ожидается из-за небольшого количества, попадающего в молоко и очень малой степени абсорбции из кишечника. Продолжение или прекращение грудного вскармливания в течение 24 часов после применения препарата должно осуществляться по усмотрению врача и кормящей матери.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат Примовист® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017853 от 05.08.2016.