Пролиа® (Денозумаб) · Раствор для подкожного введения
В исследовании лекарственного взаимодействия денозумаб не оказывал влияния на параметры фармакокинетики мидазолама, который метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома P450 3A4. Это означает, что денозумаб не должен оказывать влияния на параметры фармакокинетики лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4.
Отсутствуют клинические данные о применении денозумаба в комплексе с заместительной гормональной терапией эстрогенами, однако вероятность данного фармакодинамического взаимодействия расценивается как низкая.
Согласно данным клинического исследования перехода на другой препарат (с алендроната на денозумаб) у женщин с остеопорозом в постменопаузе предшествующая терапия алендронатом не оказывала влияния на параметры фармакокинетики и фармакодинамики денозумаба.
Специальные предупреждения
Прослеживаемость
Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо точно фиксировать наименование и номер серии применяемого препарата.
Добавки кальция и витамина D
Для всех пациентов очень важным является употребление препаратов кальция и витамина D в адекватных дозах.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№018769 от 03.02.2017.