Пропофол Каби (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения 20 Миллиграмм на миллилитр
Очень часто:
- боль в месте введения во время введения в анестезию(4)
Часто:
- головная боль во время пробуждения
- брадикардия(1) и тахикардия во время введения в анестезию
- гипотензия(2)
- транзиторное апноэ, кашель и икота во время введения в анестезию
- тошнота и рвота во время пробуждения
Нечасто:
- тромбоз и флебит
Редко:
- эпилептиформные движения, включая конвульсии и опистотонус во время введения, поддерживания анестезии и в фазу пробуждения
- головокружение, дрожь и ощущение холода во время пробуждения
Очень редко:
- анафилаксия – может включать ангионевротический отек, бронхоспазм, эритему и гипотензию
- послеоперационное бессознательное состояние
- отек легких
- панкреатит
- изменение цвета мочи после длительного применения препарата
- сексуальная расторможенность
- некроз тканей(9) после случайного внесосудистого введения
- послеоперационное лихорадочное состояние
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- анафилактический шок
- метаболический ацидоз(5), гиперкалиемия(5), гиперлипидемия(5)
- состояние эйфории, злоупотребление препаратом и лекарственная зависимость(8)
- непроизвольные движения
- аритмия сердца(5), сердечная недостаточность(5), (7)
- угнетение дыхания (дозозависимое)
- гепатомегалия (5)
- рабдомиолиз (3), (5)
- почечная недостаточность(5)
- приапизм
- боль, отечность в месте введения после случайного внесосудистого введения
- изменения типичные для синдрома Бругада на ЭКГ (5), (6)
(1)Серьезные случаи брадикардии встречаются редко. Имеются отдельные сообщения о развитии асистолии.
(2)Иногда при гипотензии может потребоваться внутривенное введение жидкостей и снижение скорости введения пропофола.
(3)Известно об очень редких случаях рабдомиолиза при применении пропофола в дозе более 4 мг/кг/час для седации при интенсивной терапии.
(4)Боль в месте введения можно минимизировать посредством введения препарата в крупные вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении пропофола с лидокаином.
(5)Комбинации данных явлений, называемые "синдромом инфузии пропофола", могут наблюдаться у тяжелых пациентов с несколькими факторами риска развития таких явлений, см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении».
(6)Изменения типичные для синдрома Бругада на ЭКГ - повышение сегмента ST и округленный зубец Т на ЭКГ.
(7)Быстропрогрессирующая сердечная недостаточность (в некоторых случаях со смертельным исходом) у взрослых. В этих случаях сердечная недостаточность обычно не поддавалась поддерживающей инотропной терапии.
(8)Злоупотребление пропофолом и лекарственная зависимость преимущественно среди медицинских работников.
(9)Сообщалось о случаях некроза, при которых была нарушена жизнеспособность тканей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024153 от 08.01.2025.