Пропофол-Липуро 1% (Пропофол) · Эмульсия для внутривенного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Пропофол должен применяться лицами, имеющими опыт выполнения анестезии (или, когда это применимо, врачами, обученными уходу за пациентами в отделении интенсивной терапии).
Необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния пациента. Кроме того, постоянной под рукой должны находиться средства для поддержания проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенации и другое оборудование для проведения реанимационных мероприятий. Пропофол не должен вводиться лицом, выполняющим диагностическую или хирургическую процедуру.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления пропофолом и зависимости от него, в основном у медицинских работников. Как и в случае других общих анестетиков, введение пропофола без поддержания проходимости дыхательных путей может привести к респираторным осложнениям с летальным исходом.
В случаях, когда пропофол вводится с целью непрерывной седации при выполнении диагностических или хирургических процедур, за пациентами следует непрерывно наблюдать на предмет ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и снижения оксигенации тканей.
Как и в случае других седативных препаратов, при использовании пропофола для седации во время хирургической процедуры у пациента могут возникать непроизвольные движения. Во время процедур, требующих неподвижности пациента, эти движения могут создать опасные помехи в месте вмешательства.
Перед выпиской пациента должен пройти достаточный период времени, чтобы медперсонал мог убедиться в его полном восстановлении после применения пропофола. В очень редких случаях после применения пропофола наблюдается бессознательное состояние в послеоперационном периоде, которое может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Ему может предшествовать или нет период бодрствования. Хотя восстановление происходит самопроизвольно, пациенту в бессознательном состоянии требуется надлежащий уход.
По прошествии 12 часов после применения пропофола вызванные им нарушения, как правило, не обнаруживаются. При консультации пациента перед выпиской следует учитывать эффекты пропофола, процедуру, сопутствующие препараты, возраст и состояние пациента. Это касается:
•Целесообразности сопровождения пациента при выходе из учреждения, в котором выполнялось введение препарата;
•Сроков, когда можно вновь приступить к выполнению опасных или требующих навыков задач, таких как вождение автомобиля;
•Применения других препаратов, которые могут оказывать седативный эффект (например, бензодиазепины, опиаты, алкоголь).
Как и в случае других внутривенных анестетиков, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции сердца, дыхания, почек или печени, а также у пациентов с гиповолемией или в состоянии истощения.
Клиренс пропофола зависит от кровотока, поэтому применение сопутствующих лекарственных препаратов, снижающих сердечный выброс, будет снижать и клиренс пропофола.
Пропофол не обладает ваголитической активностью; на фоне его применения отмечались случаи брадикардии (иногда глубокой) и асистолии. Следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении антихолинергического средства перед индукцией анестезии или в фазе ее поддержания, особенно в ситуациях, когда может преобладать парасимпатический тонус или, когда пропофол применяется в сочетании с другими препаратами, которые могут вызывать брадикардию.
При введении пропофола пациентам с эпилепсией возможен риск возникновения судорожного припадка. Перед анестезией пациента с эпилепсией следует проверить, получает ли этот пациент противосудорожные средства.
У пациентов с нарушениями метаболизма жиров и другими состояниями, при которых жировые эмульсии следует применять с осторожностью, необходимо принимать надлежащие меры.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014716 от 21.10.2020.