Рамиприл Вива Фарм (Рамиприл) · Таблетки 10 Миллиграмм
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинации ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата, действующего на РААС.
Противопоказанные комбинации
Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано, так как увеличивает риск ангионевротического отека. Лечение рамиприлом не следует начинать ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан. Комбинацию сакубитрил/валсартан не следует начинать менее чем через 36 ч после приема последней дозы рамиприла.
Экстракорпоральные методы лечения, включающие контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с использованием некоторых высокопроницаемых мембран (например, полиакрилонитриловых мембран) и аферез липопротеинов низкой плотности на декстрансульфате из-за повышенного риска тяжелых анафилактоидных реакций. Если такое лечение требуется, следует рассмотреть возможность использования другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств.
Комбинации, требующие особой осторожности
Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин)
Могут вызвать гиперкалиемию. Уровень сывороточного калия должен постоянно контролироваться.
Антигипертензивные средства (например, диуретики) и прочие активные вещества, снижающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, обильный прием алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин)
Возможно увеличение риска гипотензии.
Вазопрессорные симпатомиметики и прочие активные вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), способные ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла
Рекомендуется регулярный мониторинг артериального давления.
Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и прочие вещества, которые могут изменять картину крови
Повышенная вероятность гематологических реакций.
Соли лития
Поскольку ингибиторы АКФ способны снижать экскрецию лития, возможно повышение токсического эффекта лития. Требуется регулярный мониторинг сывороточного уровня лития.
Антидиабетические средства, включая инсулин
Возможна гипогликемия. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы крови.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота
Ожидается снижение антигипертензивного эффекта рамиприла. Более того, одновременное лечение ингибиторами АКФ и НПВС может повышать риск дисфункции почек и повышение уровня сывороточного калия.
Ингибиторы mTOR и вилдаглиптин
Повышенный риск ангионевротического отека возможен у пациентов, принимающих сопутствующую терапию, такую как ингибиторы белка mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения.
Ингибиторы неприлизина (NEP)
Сообщалось о повышенном риске ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и ингибиторов неприлизина (NEP), таких как рацекадотрил.
Сакубитрил/валсартан
Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано, поскольку увеличивает риск ангионевротического отека.
Специальные предупреждения
Беременность
Ингибиторы АКФ такие, как рамиприл, или антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА II), не следует применять во время беременности.
Если пациентка планирует беременность, прежде, чем продолжать лечение ингибиторами АКФ/АРА II, необходимо подобрать другое лечение гипертензии с более надежным для беременности профилем безопасности.
Если в ходе лечения ингибиторами АКФ/АРА II диагностирована беременность, следует сразу же прекратить прием препарата и начать альтернативное лечение.
Пациенты с высоким риском гипотензии
- Пациенты с очень повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы подвержены риску резкого падения артериального давления и снижения почечной функции в ходе ингибирования АКФ, особенно, в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов АКФ или совместно принимаемых диуретиков.
Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов:
пациенты с тяжелой гипертензией
пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью
пациенты с клинически значимыми нарушениями гемодинамики (притока или оттока) в левом желудочке (например, стеноз аорты, митральный стеноз)
пациенты с односторонним стенозом почечной артерии со второй функционирующей почкой
пациенты с дефицитом электролитов и (или) жидкости (включая пациентов, ранее проходивших лечение диуретиками)
пациенты с циррозом печени и/или асцитом
пациенты, подвергающихся большой операции или во время анестезии средствами с гипотензивным эффектом.
До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или дефицита электролитов (у пациентов с сердечной недостаточностью, такие лечебные мероприятия по корректировке должны быть оценены с учетом риска превышения объема).
- Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Комбинация ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АКФ, АРА II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АКФ и АРА II не рекомендуется у пациентов с диабетической нефропатией.
- Транзиторная или постоянная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
- Пациенты с риском миокардиальной или церебральной ишемии из-за острой гипотензии
Начальные стадии лечения требуют специального медицинского наблюдения.
Пожилые пациенты
См. раздел «Рекомендации по применению».
Хирургия
Рекомендуется прекратить лечение ингибиторами АКФ по возможности за день до хирургического вмешательства.
Мониторинг функции почек
Функция почек подлежит контролю перед назначением рамиприла. Контроль функции почек рекомендуется, в частности, и в первые недели лечения, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Возможен риск нарушения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.
Ангионевротический отек
Сообщалось о случаях ангионевротического отека у пациентов, получавших лечение ингибиторами АКФ, включая рамиприл. Риск развития ангионевротического отека (например, отек верхних дыхательных путей или языка, который может сопровождаться нарушением функции дыхания) может повышаться у пациентов при соответствующем лечении препаратами, которые могут вызывать ангионевротический отек, как, например, ингибиторы mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих) (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус), вилдаглиптин или ингибиторы неприлизина (NEP) (такие как рацекадотрил).
Совместное применение рамиприла с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека.
При возникновении ангионевротического отека прием препарата следует незамедлительно прекратить.
Немедленно следует начать проведение экстренной терапии. Пациент должен находиться под наблюдением не менее 12-24 часов и выписываться только после полного исчезновения всех симптомов.
Сообщалось о случае ангионевротического отека кишечника у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АКФ, в том числе рамиприл. У пациентов имели место абдоминальные боли (иногда сопровождающиеся тошнотой и рвотой).
Анафилактические реакции при десенсибилизации
Вероятность и серьезность анафилактических и анафилактоидных реакций к яду насекомых возрастает при приеме ингибиторов АКФ. Предполагается, что похожий эффект также может возникать при взаимодействии с другими аллергенами. До начала сенсибилизации следует рассмотреть возможность временного прекращения приема препарата Рамиприл Вива Фарм.
Контроль электролитов. Гиперкалиемия
Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, получавших ингибиторов АКФ, включая Рамиприл Вива Фарм. Пациенты с риском развития гиперкалиемии включают пациентов с почечной недостаточностью; пациентов пожилого возраста (старше 70 лет); пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом или пациентов, употребляющих соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие содержание калия в плазме; или же пациентов с обезвоживанием, сердечной декомпенсацией или метаболическим ацидозом. Во время одновременного лечения этими препаратами необходим строгий мониторинг концентрации калия в сыворотке крови.
Контроль электролитов. Гипонатремия
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) с последующим развитием гипонатриемии наблюдался у некоторых пациентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать уровень сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, которые имеют риск развития гипонатриемии.
Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз также, как и тромбоцитопения и анемия, встречаются редко, также сообщалось об угнетении костного мозга. Рекомендуется контролировать количество лейкоцитов для предотвращения возможной лейкопении. Более детальный мониторинг рекомендуется проводить на начальных этапах лечения и у пациентов с нарушением почечной функции, с сопутствующим коллагенозом (такими как системная красная волчанка или склеродермия), проходивших лечение другими препаратами, которые могут повлиять на картину крови.
Этнические различия
Риск возникновения ангионевротического отека при приеме ингибиторов АКФ более вероятен у темнокожих пациентов, чем у пациентов другой расы.
Как и другие ингибиторы АКФ, рамиприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления у чернокожих пациентов, чем у пациентов из других групп населения, возможно, из-за более высокой распространенности низкорениновой гипертензии у чернокожих пациентов.
Кашель
Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АКФ. Кашель непродуктивный, постоянный и проходит после прекращения лечения. При проведении дифференциального диагноза кашля у пациента должна приниматься во внимание возможность его связи с приемом ингибиторов АКФ.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность рамиприла у детей не установлены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№022395 от 29.08.2019.