Рамиприл Вива Фарм (Рамиприл) · Таблетки 10 Миллиграмм
При терапии рамиприлом могут проявляться такие нежелательные реакции, как постоянный сухой кашель и гипотензивные реакции. Серьезные нежелательные реакции включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, ухудшение функций почек и печени, панкреатит, некоторые кожные реакции и нейтропению/агранулоцитоз.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
повышение уровня сывороточного калия
головная боль, головокружение
снижение артериального давления (гипотензия), ортостатическая гипотензия, обмороки
непродуктивный кашель, бронхит, синусит, одышка (диспноэ)
воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
сыпь, в частности, макулопапулёзная
мышечные спазмы, миалгии
боль в груди, усталость
Нечасто
снижение аппетита, анорексия
эозинофилия
подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сонливость
головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия
нарушение зрения, включая размытое зрение
ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки
приливы
заложенность носа, бронхоспазм, включая осложнения бронхиальной астмы
панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АКФ), повышение панкреатических ферментов, кишечный ангионевротический отек, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту
повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина
ангионевротический отек; в исключительных случаях удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость
артралгии
нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме
транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо
лихорадка
Редко
снижение числа лейкоцитов (доходящее до нейтропении или агранулоцитоза), снижение числа эритроцитов и гемоглобина, снижение числа тромбоцитов
спутанность сознания
тремор, расстройство равновесия
конъюнктивит
нарушение слуха, звон в ушах
стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты
глоссит
холестатическая желтуха, повреждение клеток печени
эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис
астения
Очень редко
фоточувствительность
Неизвестно
подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия
анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества антиядерных антител
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)
понижение содержания натрия в крови
нарушение способности к концентрации внимания
ишемия головного мозга (включая ишемический инсульт и преходящий ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)
синдром Рейно
афтозный стоматит
острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, тяжелая форма псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция
гинекомастия
Безопасность рамиприла мониторировалась в рамках двух клинических испытаний, в которых участвовало 325 детей и подростков в возрасте от 2 до 16 лет. В то время как характер и тяжесть нежелательных реакций аналогичны таковым у взрослых пациентов, частота следующих нежелательных реакций выше у детской популяции:
•тахикардия, заложенность носа и ринит: «часто» (>1/100, <1/10) у детей и «нечасто» (≥1/1,000, <1/100) у взрослых;
•конъюнктивит: «часто» (>1/100, <1/10) у детей и «редко» (≥1/10,000, <1/1,000) у взрослых;
•тремор и крапивница: «нечасто» ((≥1/1,000, <1/100) у детей и «редко» (т.е. от 1/10000 до <1/1000) у взрослых.
Тем не менее, общий профиль безопасности рамиприла у детей существенно не отличается от такового у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№022395 от 29.08.2019.