Ранвэк (Упадацитиниб) · Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 15 Миллиграмм
Ревматоидный артрит, псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит
Рекомендуемая доза препарата РАНВЭК составляет 15 мг перорально один раз в день.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентам с аксиальным спондилоартритом, у которых не было клинического ответа после 16 недель лечения. У некоторых пациентов с первоначальным частичным ответом может впоследствии улучшиться состояние при продолжении лечения более 16 недель.
Атопический дерматит
Взрослые пациенты
Рекомендуемая доза препарата РАНВЭК для взрослых – 15 мг или 30 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания у каждого конкретного пациента.
Доза 15 мг один раз в сутки рекомендуется для пациентов с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ТНССЯ) и злокачественных новообразований.
Доза 30 мг один раз в сутки может подходить для пациентов с тяжелым течением заболевания, но без повышенного риска развития ВТЭ, ТНССЯ и злокачественных новообразований или для пациентов с недостаточным ответом на дозу 15 мг один раз в сутки.
Для назначения должна рассматриваться минимальная эффективная доза.
Рекомендуемая доза препарата РАНВЭК для пациентов в возрасте 65 лет и старше – 15 мг один раз в сутки.
Подростки (от 12 до 17 лет)
Рекомендуемая доза препарата РАНВЭК для подростков с массой тела не менее 30 кг составляет 15 мг один раз в сутки.
Применение в комбинации с топической терапией
Препарат РАНВЭК можно применять в сочетании с топическими глюкокортикоидными препаратами или в монотерапии. На зоны чувствительной кожи (лицо, шея, кожа гениталий и интертригинозные зоны) можно наносить ингибиторы кальциневрина местного действия.
Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентов, у которых не был отмечен факт достижения терапевтического эффекта после 12 недель лечения.
Язвенный колит
Индукционная терапия
Рекомендуемая индукционная доза упадацитиниба составляет 45 мг один раз в сутки в течение 8 недель. У пациентов, не достигших положительного терапевтического эффекта к 8й неделе лечения, можно провести еще один 8недельный курс упадацитиниба в дозе 45 мг один раз в сутки. Упадацитиниб следует отменить у тех пациентов, у которых не был отмечен факт достижения терапевтического эффекта к 16й неделе лечения.
Поддерживающая терапия
Рекомендуемая поддерживающая доза упадацитиниба – 15 мг или 30 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания у каждого конкретного пациента.
Доза 15 мг один раз в сутки рекомендуется для пациентов с повышенным риском развития ВТЭ, ТНССЯ и злокачественных новообразований.
Доза 30 мг один раз в сутки может подходить для определенных пациентов, например, с тяжелым течением заболевания или которым требуется 16недельный курс индукционного лечения, но у которых нет повышенного риска развития ВТЭ, ТНССЯ и злокачественных новообразований, а также для пациентов с недостаточным ответом на дозу 15 мг один раз в сутки.
Для сохранения ответа должна назначаться минимальная эффективная доза.
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки.
У пациентов, которые ответили на терапию упадацитинибом, дозу кортикостероидов можно уменьшить и/или прекратить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Болезнь Крона
Индукционная терапия
Рекомендуемая индукционная доза упадацитиниба составляет 45 мг один раз в сутки в течение 12 недель. У пациентов, не достигших положительного терапевтического эффекта после начального 12недельного индукционного курса, можно рассмотреть возможность проведения еще одного 12недельного индукционного курса в дозе 30 мг один раз в сутки. У таких пациентов упадацитиниб следует отменить в том случае, если после 24 недель лечения не был отмечен факт достижения терапевтического эффекта.
Поддерживающая терапия
Рекомендуемая поддерживающая доза упадацитиниба – 15 мг или 30 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания у каждого конкретного пациента.
Доза 15 мг один раз в сутки рекомендуется для пациентов с повышенным риском развития ВТЭ, ТНССЯ и злокачественных новообразований.
Доза 30 мг один раз в сутки может подходить для пациентов с тяжелым течением заболевания, но без повышенного риска развития ВТЭ, ТНССЯ и злокачественных новообразований или для пациентов с недостаточным ответом на дозу 15 мг один раз в сутки.
Для сохранения ответа должна назначаться минимальная эффективная доза.
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки.
У пациентов, которые ответили на терапию упадацитинибом, дозу кортикостероидов можно уменьшить и/или прекратить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024968 от 26.03.2021.