Ранвэк (Упадацитиниб) · Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 15 Миллиграмм
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 недель после приема последней дозы препарата РАНВЭК. Пациентки детского возраста и/или их родители/лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о необходимости обратиться к лечащему врачу, как только у пациентки начнется первая менструация во время применения упадацитиниба.
Беременность
Данные о применении упадацитиниба у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Упадацитиниб оказывал тератогенное воздействие при исследовании применения у крыс и кроликов с влиянием на кости у плода крысы и влиянияем на сердце у плода кролика при введении внутриутробно.
Упадацитиниб противопоказан при беременности.
При наступлении беременности на фоне приема упадацитиниба следует проинформировать родителей о потенциальном риске для плода.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли упадацитиниб/метаболиты в грудное молоко человека. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные, полученные в исследованиях на животных, показали, что упадацитиниб выделяется в грудное молоко.
Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать.
Препарат РАНВЭК нельзя применять во время кормления грудью. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии упадацитинибом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат РАНВЭК не оказывает влияния или незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение упадацитинибом должно инициироваться и осуществляться под контролем специалистов, имеющих опыт в диагностировании и лечении пациентов в состояниях, при которых показано применение упадацитиниба.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024968 от 26.03.2021.